№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ	Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany	Германия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
R05CA	Отхаркивающие препараты

Проспан 2,5 мл флакон раствор для приема внутрь 100 мл

Лекарственная форма
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни. Допускается наличие легкой опалесценции.

Состав
В 100 мл препарата содержится:
активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30 % (5 - 7,5 : 1) - 700,0 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная - 56666,00 мг; калия сорбат - 134,0 мг; лимонная кислота безводная - 50,0 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся - 55000,00 мг; камедь ксантановая - 150,00 мг; ароматизатор вишневый - 300,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания
В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь. Грудным детям (0-1 год) - по 2,5 мл два раза в день. Маленьким детям (1-6 лет) по 2,5 мл 3 раза в день. Детям школьного возраста и подросткам по 5 мл 3 раза в день. Взрослым по 5 - 7,5 мл 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать!

Побочные действия
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости. Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбита). При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза), может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Температура хранения
от 2? до 25?

Особые условия хранения
Срок хранения после вскрытия флакона - 6 месяцев.