Номер регистрационного удостоверения:

П N014832/01

Дата регистрации:

30.05.2008

Дата переоформления:

19.05.2022

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ипка Лабораториз Лимитед -Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Солвин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бромгексин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 8 мг 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Ипка Лабораториз Лимитед P.O. Sejavta, District - Ratlam (M.P.) 457 001, India Индия
 
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство
 
Код АТХ АТХ
R05CB02 Бромгексин

Солвин(Solvin)

Действующее вещество:
Бромгексин

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 8,00 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза - 60,30 мг, крахмал кукурузный - 55,975 мг, акации камедь - 2,125 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,13 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,07 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, желатин - 1,75 мг, тальк - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный -2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, допустимо наличие вкраплений более светлого и темного цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство
АТХ:  
R05CB02   Бромгексин

Фармакодинамика:
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимирезацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т 1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания:
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лактозе;
беременность;
период лактации;
язвенная болезнь желудка;
детский возраст до 3-х лет.
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (т.к. препарат содержит лактозу).
Если какой-либо из указанных случаев относится к Вам, проконсультируйтесь об этом с врачом еще до начала приема препарата.
С осторожностью:
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.
Способ применения и дозы:
Солвинпринимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.
Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет - 4 мг 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.
Детям до 6-летнего возраста рекомендуется принимать Солвин®, раствор для приема внутрь.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Побочные эффекты:
Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.
Если у Вас появляются подобные или другие, не указанные выше симптомы, проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата!
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Перед началом приема препарата Солвин проконсультируйтесь с врачом, если принимаете другие лекарственные препараты.

Особые указания:
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В случае развития нежелательных реакций вследствие применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 8 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой/ ПВХ.
10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта