Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001512)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

07.12.2022

Дата переоформления:

 29.04.2025

Дата окончания

 07.12.2027

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АВВА РУС АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фарингопронт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амбазон

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания, со вкусом корицы 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания, со вкусом лимона 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания 10 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС") Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний горла; антисептические средства
 
Код АТХ АТХ
R02AA01 Амбазон

Торговое наименование: Фарингопронт
Международное непатентованное или группировочное наименование: амбазон

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания, таблетки для рассасывания со вкусом корицы, таблетки для рассасывания со вкусом лимона.

Состав на одну таблетку:

 
Таблетки для рассасывания

Таблегки для рассасывания со вкусом корицы /Таблетки для рассасывания со вкусом лимона

Действующее вещество:

Амбазона моногидрат

10,0 мг 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лактигол

400,0 мг 400,0 мг

Лактозы моногидрат

150,0 мг 150,0 мг

Какао-порошок

98,0 мг 98,0 мг

Повидон К-29/32

50,0 мг 50,0 мг

Гипромеллоза

42,0 мг 42,0 мг

Стеариновая кислота

10,0 мг 10,0 мг

Ароматизатор*

- 2,0 мг
Сорбитол

До получения таблетки массой 1400,0 мг

До получения таблетки массой 1400,0 мг
 
* - в зависимости от вкуса лекарственного препарата используется ароматизатор лимон или ароматизатор корица.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-коричневого до коричневого или оранжевокоричневого цвета с фаской, с вкраплениями от почти белого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.
Код ATX: R02AA01. 
Фармакодинамика
Амбазон обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus). Не влияет на микрофлору кишечника.
Фармакокинетика
Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на
3–4 день приема препарата при дозе 0,03–0,05 г/сут.
 
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и
глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.
 
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амбазону и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
дефицит лактазы; непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
 
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через
15–30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение
3 часов от питья и приема пищи.
Взрослым: по 4–5 таблеток (0,04–0,05 г) в сутки.
Детям: от 3 до 7 лет по 3 таблетки (0,03 г) в сутки.
Курс лечения 3–4 дня.
 
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты препарата, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
 
Передозировка
Случаи передозировки амбазона неизвестны. Антидота нет. Возможная передозировка
может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. 
При применении чрезмерной дозы рекомендуется промыть желудок.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
 
Особые указания
Не следует принимать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Препарат противопоказано применять пациентам с наследственной непереносимостью
лактозы.
Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
При сохранении симптомов или при увеличении температуры тела, или головной боли
следует обратиться к врачу.
Сорбитол метаболизируется с образованием фруктозы, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 10 мг; таблетки для рассасывания со вкусом корицы, 10 мг;
таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или по 1, 2 или
3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.
Тел./факс: +7 (495) 956-75-54.
 
 
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.