Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001667/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 01.08.2007

 02.06.2021

Дата окончания действия:

------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

  Тизоль

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для местного и наружного применения ~ 2 года; 3 года - тубы В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.; при температуре не выше 25 град.(тубы)
  • 0.1 кг - банки - Без рецепта
  • 0.5 кг - банки - Без рецепта
  • 1 кг - ведра - Без рецепта
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 кг - ведра - Без рецепта
  • 2 кг - ведра - Без рецепта
  • 20 кг - бочки - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное средство для местного применения

 

Код АТХ АТХ
M02AX10 Прочие препараты

Торговое название: Тизоль

Лекарственная форма:
гель для местного и наружного применения

Состав:
титана глицеросольвата аквакомплекс - 100 г.
Описание: густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ [М02АХ10|

Фармакологические свойства
Тизоль - титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.

Как металлокомплексное соединение Тизоль® стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль® ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля® обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное. местное анальгезирующее действие.

В молекуле Тизоля® атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля®, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль® способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.

Фармакокинетика
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.

Показания к применению:

- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
- в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
- в качестве проводника лекарственных средств.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тизолю®, острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.

Беременность и период лактации
Недостаточно данных но применению препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Местно и наружно.

Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.

При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль® наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.

Побочное действие
Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля® прекращают.

Передозировка
Не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не зарегистрировано.

Особые указания
Тизоль, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.

Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения

по 10 г в банки из стекломассы темного стекла, или в банки стеклянные типа БС-Т-ТЗМС, или в банки из полиэтилена; или в банки полимерные;
по 100 г в банки из стекломассы темного стекла;
по 10 г в тубы алюминиевые.

Одну банку или одну тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
ООО «Общество лабораторных исследований медицинских препаратов» (ООО «ОЛИМП»)
620075, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д.79, офис 315.