Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001667/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.08.2007 02.06.2021 |
Дата окончания действия: |
------------------ |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") |
Торговое наименование |
Тизоль |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------------ |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для местного и наружного применения | ~ | 2 года; 3 года - тубы | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.; при температуре не выше 25 град.(тубы) |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") | 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") | 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") | 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ООО "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") | 620017, г. Екатеринбург, проспект Космонавтов, стр. 11 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противовоспалительное средство для местного применения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
M02AX10 | Прочие препараты |
Торговое название: Тизоль
Лекарственная форма:
гель для местного и наружного применения
Состав:
титана глицеросольвата аквакомплекс - 100 г.
Описание: густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ [М02АХ10|
Фармакологические свойства
Тизоль - титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.
Как металлокомплексное соединение Тизоль® стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль® ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля® обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное. местное анальгезирующее действие.
В молекуле Тизоля® атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля®, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль® способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.
Показания к применению:
- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, нейродермит, себорейная экзема, дерматит, склеродермия, красный плоский лишай;
- в качестве местного радиопротектора при лучевой терапии;
- в качестве проводника лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тизолю®, острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.
Беременность и период лактации
Недостаточно данных но применению препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Местно и наружно.
Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.
При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль® наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.
Побочное действие
Редко в первые минуты после нанесения на кожу или слизистые возможно покалывание, пощипывание, чувство стянутости, проходящие самостоятельно и не требующие отмены препарата. При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение Тизоля® прекращают.
Передозировка
Не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не зарегистрировано.
Особые указания
Тизоль, являясь гелевой комплексообразующей системой, сочетается со многими лекарственными веществами различного химического состава и строения и может использоваться как основа для приготовления мягких лекарственных форм.
Форма выпуска
Гель для наружного и местного применения
по 10 г в банки из стекломассы темного стекла, или в банки стеклянные типа БС-Т-ТЗМС, или в банки из полиэтилена; или в банки полимерные;
по 100 г в банки из стекломассы темного стекла;
по 10 г в тубы алюминиевые.
Одну банку или одну тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
ООО «Общество лабораторных исследований медицинских препаратов» (ООО «ОЛИМП»)
620075, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д.79, офис 315.