Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007117

Дата регистрации:

24.06.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Усолье-Сибирский химфармзавод АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Левомисепт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 4 года При температуре не выше 20 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 70 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 80 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное
 
Код АТХ АТХ
D06C АНТИБИОТИКИ В КОМБИНАЦИИ С ПРОТИВОМИКРОБНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Левомисепт (Levomisept)

Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится:

Действующие вещество

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 4,0 г

Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,75 г

Вспомогательные вещества

Макрагол 400 (Полиэтиленоксид 400) - 76,2 г

Макрагол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) - 19,05 г

Описание:
Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство комбинированное
АТХ:  
D06C   Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). Легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.

Показания:
Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойной-некротической) фазе раневого процесса.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью:
Период беременности и грудного вскармливания.

Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35 - 36 0С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом; Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.

Взаимодействие:
Не изучалось.

Особые указания:
При нанесении на ошибочные участки кожи или длительном курсе лечения необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения

По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 80 г и 100 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта