|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007117 |
|
Дата регистрации: |
24.06.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Усолье-Сибирский химфармзавод АО -Россия |
|
Торговое наименование |
Левомисепт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | ~ | 4 года | При температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противомикробное средство комбинированное |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06C | АНТИБИОТИКИ В КОМБИНАЦИИ С ПРОТИВОМИКРОБНЫМИ СРЕДСТВАМИ |
Левомисепт (Levomisept)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится:
Действующие вещество
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 4,0 г
Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,75 г
Вспомогательные вещества
Макрагол 400 (Полиэтиленоксид 400) - 76,2 г
Макрагол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) - 19,05 г
Описание:
Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство комбинированное
АТХ:
D06C Антибиотики в комбинации с другими противомикробными препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). Легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.
При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.
Показания:
Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойной-некротической) фазе раневого процесса.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых).
С осторожностью:
Период беременности и грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35 - 36 0С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом; Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
При нанесении на ошибочные участки кожи или длительном курсе лечения необходимо проводить клинический анализ крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 80 г и 100 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта