Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005802

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 16.09.2019

 23.06.2022

Дата окончания действия:

 16.09.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО НПК "ФармХимКомплект"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 ООО НПК "ФармХимКомплект"

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Серебра протеинат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного применения 2% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") 141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
D08AL Соединения серебра

Протаргол (Protargol)

Действующее вещество:
Серебра протеинат

Лекарственная форма:  
раствор для местного применения

Состав:
Действующее вещество:

Серебра протеинат (Протаргол субстанция порошок) - 0,20г или

Серебра протеинат (Протаргол субстанция- раствор) - 0,20г (в пересчете на сухой Протаргол)

вспомогательное вещество:

Вода очищенная - до 10 мл.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
D08AL   Препараты серебра

Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus,A. niger, S. Abony и др.

Фармакокинетика:
При местном применении практически не адсорбируется.

Показания:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит. Детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно.

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить

носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7дней.

Действие препарата проявляется через 2-3 дня.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафиликтический шок. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; серебра протеинат инактивируется солями алколоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов лечение следует прекратить. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения 2%.

Упаковка:
По 10 и 100 мл во флаконы-капельницы или флакон полимерные полиэтиленовые матовые или белые с пробкой-капельницей или дозатором и крышкой, навинчиваемой с контролем вскрытия.

По 100 мл во флаконы полимерные полиэтиленовые матовые или белые с дозатором или пробкой и крышкой навинчиваемой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Беречь от детей.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 10 суток после вскрытия.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
ФАРМХИМКОМПЛЕКТ НПК ООО
Россия
Производитель:  
ТЕХНОПАРК-ЦЕНТР ООО
Россия
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия