|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005802 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
16.09.2019 23.06.2022 |
|
Дата окончания действия: |
16.09.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО НПК "ФармХимКомплект" |
|
Торговое наименование |
ООО НПК "ФармХимКомплект" |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Серебра протеинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного применения | 2% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр") | 141930, Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AL | Соединения серебра |
Протаргол (Protargol)
Действующее вещество:
Серебра протеинат
Лекарственная форма:
раствор для местного применения
Состав:
Действующее вещество:
Серебра протеинат (Протаргол субстанция порошок) - 0,20г или
Серебра протеинат (Протаргол субстанция- раствор) - 0,20г (в пересчете на сухой Протаргол)
вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
D08AL Препараты серебра
Фармакодинамика:
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus,A. niger, S. Abony и др.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не адсорбируется.
Показания:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит. Детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно.
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить
носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7дней.
Действие препарата проявляется через 2-3 дня.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отек Квинке, анафиликтический шок. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приеме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; серебра протеинат инактивируется солями алколоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов лечение следует прекратить. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения 2%.
Упаковка:
По 10 и 100 мл во флаконы-капельницы или флакон полимерные полиэтиленовые матовые или белые с пробкой-капельницей или дозатором и крышкой, навинчиваемой с контролем вскрытия.
По 100 мл во флаконы полимерные полиэтиленовые матовые или белые с дозатором или пробкой и крышкой навинчиваемой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Беречь от детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать в течение 10 суток после вскрытия.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Владелец Регистрационного удостоверения:
ФАРМХИМКОМПЛЕКТ НПК ООО
Россия
Производитель:
ТЕХНОПАРК-ЦЕНТР ООО
Россия
ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия