Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007246

Дата регистрации:

30.07.2021

Дата переоформления:

25.05.2022

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биннофарм АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Лоротрицин-Алиум

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания 1 мг+1.5 мг+0.5 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  •  

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство+местноанестезирующее средство
Код АТХ АТХ
R02AA20 Прочие антисептики

Лоротрицин-Алиум (Lorothricin-Alium)

Действующее вещество:
Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин

Лекарственная форма:  
таблетки для рассасывания
Состав:
Действующие вещества: бензалкония хлорид - 1,0 мг, бензокаин - 1,5 мг, тиротрицин - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К30), полисорбат 20, ароматизатор мятный, магния стеарат.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство+местноанестезирующее средство
АТХ:  
R02AA20   Прочие препараты

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.

Фармакокинетика:
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.

Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.

Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

Показания:
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:

фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата;
свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней.

Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача. Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Если состояние пациента не улучшается через 2-3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, диарея).

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Лоротрицин-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Лоротрицин-АЛИУМ с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.

При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности.

Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата.

Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания, 1,0 мг+1,5 мг+0,5 мг.

Упаковка:
По 6, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки двухслойной Aclar 4000 DX (ПВХ/ПТФХЭ) и фольги алюминиевой (допустимо с перфорацией).

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта