Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007855
Дата регистрации:	02.02.2022
Дата окончания действия	31.12.2025
Дата переоформления:
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Гротекс ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Трекрезан
Международное непатентованное или химическое наименование:	Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	20 мг/мл	2 года; после вскрытия флакона не более 1 мес	При температуре не выше 25 град.
		10 мл - стик-пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 мл - стик-пакеты (14 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 10 мл - стик-пакеты (7 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")	195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А	Россия

Фармако-терапевтическая группа
адаптогенное средство

Код АТХ	АТХ
A13A	ОБЩЕТОНИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ

Трекрезан (Trekrezan)

Действующее вещество:
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (трекрезан) 20 мг

Вспомогательные вещества:

Мальтитол жидкий 500 мг

Глицерол безводный 120 мг

Сукралоза 2,4 мг

Метилпарагидроксибензоат 1,5 мг

Ароматизатор «Вишня» 0,7 мг

Вода для инъекций до 1 мл

Описание:
Прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость с характерным запахом вишни.

Фармакотерапевтическая группа:
Адаптогенное средство
АТХ:  
A13A   Общетонизирующие препараты

Фармакодинамика:
Трекрезан относится к группе адаптогенных препаратов.

Трекрезан стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.

Указанные иммунологические эффекты препарата, способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Фармакокинетика:
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Показания:
В составе комплексной терапии:

при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций;
в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
для повышения устойчивости организма к стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галатозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Способ применения и дозы:
Внутрь.

Разовая доза препарата составляет 10 мл, что равняется одному стик-пакету или отмеряется мерным стаканчиком до необходимой отметки.

- для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс 140 мл сиропа (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней;

- для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день по 10 мл сиропа 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней;

- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день 30 мл сиропа (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней;

- для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления), в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день 30 мл сиропа (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 10 мл сиропа (200 мг). Всего на курс 100 мл сиропа (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.

Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Трекрезан.

В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к специалисту - семейному врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечается в течение 3 дней и более; 4) температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции.

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Сироп, 20 мг/мл.

Упаковка:
По 100 или 200 мл во флакон из коричневого стекла или из полиэтилентерефталата с крышкой, навинчиваемой из полипропилена.

По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена, имеющим градуировку, с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 10 мл в стик-пакеты из комбинированного материала.

По 7,10 или 14 стик-пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта