|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(001177)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
05.09.2022 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО АЛИУМ - Россия |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания действия: |
05.09.2027 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Тилорон-Алиум |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тилорон |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 125 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
ТИЛОРОН-АЛИУМ (TILORON-ALLIUM)
Действующее вещество:
Тилорон
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Действующее вещество: тилорон - 125 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), магния стеарат;
Вспомогательные вещества для оболочки: ВИВАКОУТ (VIVACOAT®) [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, гипролоза, макрогол-3350, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый].
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета с более светлыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
АТХ:
J05AX19 Тилорон
Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирусспецифических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика:
Абсорбция. После приема препарата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %.
Распределение. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы.
Метаболизм и элиминация. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменном виде через кишечник (около 70 %) и через почки с мочой (около 9 %). Период полувыведения лекарственного препарата (Т1/2) составляет 48 ч.
Показания:
В составе комплексной терапии у взрослых:
- лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ);
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
ТИЛОРОН-АЛИУМ принимают внутрь, после еды.
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг раз в неделю в течение 6 недель.
На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4х дней следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с
С антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта