|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006871 |
|
Дата регистрации: |
25.03.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО -Россия |
|
Торговое наименование |
Мукалтинекс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Алтея корней экстракт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA05 | Алтея лекарственного корни |
Мукалтинекс (Mucaltinex)
Действующее вещество:
Алтея лекарственного корней экстракт
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
Состав на 100 г:
Активный компонент: Алтея корней экстракт сухой (с содержанием суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу не менее 1,0%) - 2,00 г.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 63,30 г; натрия бензоат - 0,38 г; вода очищенная - 34,32 г.
Описание:
Жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Характеристика препарата:
Обладает рефлекторным отхаркивающим, а также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA05 Алтея лекарственного корни
Показания:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Детям до 12 лет - по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/4 стакана теплой воды, 3-4 раза в день после еды.
Детям старше 12 лет и взрослым - по 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведенной в 1/2 стакана теплой воды, 4-5 раз в день после еды.
Длительность лечения составляет 10-15 дней.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтинекс необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов необходимо учитывать, что в 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится около 4,2 г сахарозы (0,35 ХЕ), в 1 столовой ложке сиропа (15 мл) содержится около 12,6 г сахарозы (1,05 ХЕ).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Натрия бензоат, содержащийся в препарате может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4-х недель), увеличение билирубинемии после ее вытеснения из альбумина может усилить желтуху новорожденных, которая может перерасти в ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 50, 100, 125, 200 г во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой с пластиковой крышкой или крышкой с контролем первого вскрытия, допускается использование крышки без пробки.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение полимерной мерной ложки, мерного стаканчика или мерного колпачка в каждую пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта