Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	25 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		- 21.3-21.7 кг - пакеты - контейнеры- In-Bulk 120 шт. - флаконы - пачки картонные-

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Берлин-Хеми АГ	Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany	Германия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")	248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Менарини-Фон Хейден ГмбХ	Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany	Германия
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Берлин-Хеми АГ	Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany	Германия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")	248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Менарини-Фон Хейден ГмбХ	Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany	Германия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Берлин-Хеми АГ	Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany	Германия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")	248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5	Россия
9	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Менарини-Фон Хейден ГмбХ	Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany	Германия
10	Выпускающий контроль качества	Берлин-Хеми АГ	Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany	Германия
11	Выпускающий контроль качества	Закрытое акционерное общество "БЕРЛИН-ФАРМА" (ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА")	248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5	Россия

Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство

Код АТХ	АТХ
B01AC07	Дипиридамол

Курантил® N 25 (Curantyl® N 25)
Действующее вещество: Дипиридамол
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 67,750 мг, лактозы моногидрат - 28,500 мг, желатин - 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,250 мг, магния стеарат - 1,250 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 0,900 мг, тальк - 0,400 мг, макрогол 6000 - 0,120 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,008 мг, симетикона эмульсия - 0,002 мг.

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Вазодилатирующее средство
АТХ:  

B.01.A.C.07   Дипиридамол

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NО). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности, у беременных с высоким риском плацентарной недостаточности: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.

Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (?) и гамма (?) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.

После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания:

- лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

- профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

- в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;

- в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- острый инфаркт миокарда;

- нестабильная стенокардия;

- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

- субаортальный стеноз;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- тяжелые нарушения сердечного ритма;

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

- декомпенсированная почечная недостаточность;

- печеночная недостаточность;

- геморрагические диатезы;

- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др,);

- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата Курантил® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил® N 25 в суточной дозе 75-225 мг.

В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил® N 25 в дозе 25 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225 - 450 мг (по 3 таблетки препарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Курантил® N 25 по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Курантил® N 25 по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Курантил® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25.

Со стороны крови и системы гомеостаза:

Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение "приливов", слабость и головокружение.

Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие:

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.

Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил® N 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил® N 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:

По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:

По рецепту