|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007416 |
|
Дата регистрации: |
17.09.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО ВИФИТЕХ -Россия |
|
Торговое наименование |
Пертуссин-Ч |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тимьяна ползучего травы экстракт+[Калия бромид] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 4 года | При температуре 15-25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Пертуссин-Ч (Pertussin-C)
Действующее вещество:
Тимьяна ползучего травы экстракт + [Калия бромид]
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
Состав на 100 г препарата
Действующие вещества
Тимьяна ползучего травы экстракт - 12,00 г
(Чабреца экстракт жидкий)
Калия бромид – 1,00 г
Вспомогательные вещества
Сахарный сироп – 82,00 г
Этанол (спирт этиловый) 95 % - 4,06 г
Вода очищенная - 0,94 г.
Описание:
Густая жидкость от коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Экстракт травы чабреца оказывает отхаркивающее действие, увеличивает количество секреторного отделяемого слизистых оболочек верхних дыхательных путей, способствует разжижению мокроты и ускорению ее эвакуации. Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний; трахеитов, бронхитов, а также при коклюше.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов; детский возраст старше 3 лет (в связи с наличием этанола в препарате).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды (в связи с возможностью снижения аппетита).
Взрослым по 1 столовой ложке 3 раза в день; детям от 3 до 6 лет – по ½ -1 чайной ложке 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 1-2 чайные ложки 3 раза в день; детям старше 12 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день.
Курс лечения 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, изжога.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случае передозировки препарата возможна тошнота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Препарат содержит от 8 до 11 % спирта. Содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет: в 1 чайной ложке (5 мл) - до 0,43 г, в 1 десертной ложке (10 мл) - до 0,87 г, в 1 столовой ложке (15 мл) - до 1,3 г. В максимальной суточной дозе препарата для взрослых - 3 столовые ложки (45 мл) - содержится до 3,9 г абсолютного этилового спирта.
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной чайной ложке (5 мл) содержится примерно 0,32 ХЕ, в одной десертной ложке (10 мл) - примерно 0,64 ХЕ, в одной столовой ложке (15 мл) - примерно 0,96 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена низкого или высокого давления.
По 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.
По 100 г во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается флаконы (от 10 до 90 флаконов) вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в ящик из картона гофрированного (для стационаров).
По 2,5, 5, 10 или 15 г в одноразовые пакетики из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту