|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007916 |
|
Дата регистрации: |
28.02.2022 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Лекарь -Россия |
|
Торговое наименование |
Перекись водорода |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Водорода пероксид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 3% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AX01 | Водорода пероксид |
Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
Действующее вещество:
Водорода пероксид
Лекарственная форма:
раствор для местного и наружного применения
Состав:
Действующее вещество:
Водорода пероксид - от 7,5 до 11 г в зависимости от фактического содержания водорода пероксида в исходной субстанции-растворе, (эквивалентно содержанию водорода пероксида - 3 г)
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат - 0,05 г
Вода очищенная - до 100 мл.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
D08AX01 Водорода пероксид
Фармакодинамика:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте водорода перекиси с поврежденной кожей высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Фармакокинетика:
Не изучалась.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Декомпенсированные заболевания печени и почек, гипертиреоз, герпетиформный дерматит.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно в виде 3 % раствора. Местно (на слизистые оболочки) в виде 0,25 % раствора. Для получения 0,25 % раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Не разбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек. Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата или орошаю струйно. Тампоны следует держать пинцетом.
Побочные эффекты:
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.
Взаимодействие:
Водорода пероксид нестабилен в щелочной среде, в присутствии солей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Особые указания:
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки. Следует избегать попадания в глаза! Не применять для орошения полостей! Обработка раны препаратом не гарантирует от заражения столбняком и других раневых инфекций.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 3%.
Упаковка:
По 25, 30, 50, 75, 100, 150, 200, 250 мл во флаконы полимерные из ПЭНД, укупоренные полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой полимерной из ПЭНД.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта