Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006628

Дата регистрации:

07.12.2020

Дата переоформления:

 

Дата окончания

07.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Тульская фармацевтическая фабрика -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ПАНТЕСЕПТ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декспантенол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 5% 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 35 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 60 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 70 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 80 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ АТХ
D03AX03 Декспантенол

ПАНТЕСЕПТ

Действующее вещество:
Декспантенол

Лекарственная форма:  
Крем для наружного применения
Состав:
Состав на 1 г:

Действующее вещество: декспантенол - 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, макрогола цетостеарат - 16 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] - 40 мг, парафин жидкий - 80 мг, вазелин - 100 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,2 мг, калия дигидрофосфат - 7,8 мг, вода очищенная - до 1 г.
Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
D03AX03   Декспантенол

Фармакодинамика:
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм.
Фармакокинетика:
При наружном применении быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превра­щается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метабо­лизму и выводится в неизмененном виде.
Показания:
При нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в г.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.).

Профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как следствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки).

Для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы), для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Декспантенол можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат используется для обработки трещин сосков во время лактации, он должен быть смыт перед кормлением грудью.
Способ применения и дозы:
Наружно.

Крем наносят тонким слоем 1-2 раза в день на пораженную поверхность и слегка втирают. При уходе за молочной железой крем наносят на поверхность сосков после каждого кормления.

При уходе за грудными детьми крем наносят при каждой смене подгузника (пеленки). Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции возможны в крайне редких случаях.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Крем для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые лакированные, укупоренные бутоном из полиэтилена высокой плотности.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта