Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007531

Дата регистрации:

21.10.2021

Дата переоформления:

31.12.2025

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Подорожника большого листья

Международное непатентованное или химическое наименование:

Подорожника большого листья

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
листья порошок ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

Подорожника большого листья (Plantaginis majoris folia)

Действующее вещество:
Подорожника большого листья

Лекарственная форма:  
листья порошок
Состав:
Подорожника большого листья.
Описание:
Кусочки листовых пластинок и черешков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет порошка от светло-зеленого до коричневато-зеленого с коричневыми, белыми, желтовато-белыми и редкими фиолетовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения слегка горьковатый.

Характеристика препарата:
Подорожника большого листья содержат слизь, горькие и дубильные вещества, каротин, аскорбиновую кислоту, витамин К, флавоноиды, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Настой листьев подорожника большого усиливает секрецию бронхиальных желез, оказывает муколитическое, противовоспалительное действие, стимулирует выделение желудочного сока, повышает его кислотность.

Показания:
Применяют в качестве отхаркивающего средства при заболевании дыхательных путей (бронхит, трахеит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
3 фильтр-пакета (4,5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл воды (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченной водой до 100 мл. Настой принимают внутрь в теплом виде через 30 минут после еды: взрослые и дети старше 12 лет - по 1 столовой ложке 2-3 раза в день; дети от 6 до 12 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день; дети от 3 до 6 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день; дети до 3 лет - по 1 чайной ложке 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в редких случаях - изжога. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
Возможно усиление выраженности побочного действия - изжоги. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 1 недели или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Листья порошок.
Упаковка:
Препарат фасуют по 1,5 г в фильтр-пакеты, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой. По 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Пачка картонная упакована в пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта