|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007531 |
|
Дата регистрации: |
21.10.2021 |
|
Дата переоформления: |
31.12.2025 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Фирма Фито-Бот -Россия |
|
Торговое наименование |
Подорожника большого листья |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Подорожника большого листья |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| листья порошок | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
Подорожника большого листья (Plantaginis majoris folia)
Действующее вещество:
Подорожника большого листья
Лекарственная форма:
листья порошок
Состав:
Подорожника большого листья.
Описание:
Кусочки листовых пластинок и черешков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет порошка от светло-зеленого до коричневато-зеленого с коричневыми, белыми, желтовато-белыми и редкими фиолетовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения слегка горьковатый.
Характеристика препарата:
Подорожника большого листья содержат слизь, горькие и дубильные вещества, каротин, аскорбиновую кислоту, витамин К, флавоноиды, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Настой листьев подорожника большого усиливает секрецию бронхиальных желез, оказывает муколитическое, противовоспалительное действие, стимулирует выделение желудочного сока, повышает его кислотность.
Показания:
Применяют в качестве отхаркивающего средства при заболевании дыхательных путей (бронхит, трахеит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
3 фильтр-пакета (4,5 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл воды (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченной водой до 100 мл. Настой принимают внутрь в теплом виде через 30 минут после еды: взрослые и дети старше 12 лет - по 1 столовой ложке 2-3 раза в день; дети от 6 до 12 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день; дети от 3 до 6 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день; дети до 3 лет - по 1 чайной ложке 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, в редких случаях - изжога. При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Возможно усиление выраженности побочного действия - изжоги. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 1 недели или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Листья порошок.
Упаковка:
Препарат фасуют по 1,5 г в фильтр-пакеты, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой. По 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Пачка картонная упакована в пленку полипропиленовую.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта