|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006464 |
|
Дата регистрации: |
15.09.2020 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
15.09.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ВИФИТЕХ ЗАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Плюща сироп |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 3 года; после вскрытия - 6 мес | При температуре 15-25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Плюща сироп (Hedera syrup)
Действующее вещество:
Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма:
Сироп
Состав:
Состав на 100 мл препарата
Активный компонент
Плюща обыкновенного листьев экстракт* - 0,8000 г
(Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) с содержанием гедеракозида С в пересчете на сухое вещество 6,75 %
Вспомогательные вещества
Макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,5000 г
(Полиоксил-40-гидрогенизированное касторовое масло)
Анисовое масло эфирное - 0,0150 г
Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) - 0,1500 г
Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 50,0000 г
Пропиленгликоль - 13,8770 г
Глицерол (глицерин) - 10,0000 г
Вода очищенная - 39,9605 г
*Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) получают из листьев плюща обыкновенного - Hedera helix L., семейство аралиевые - Araliaceae (Евр. Ф., «Плюща листья») экстракцией смесью: спирт 50 % - пропиленгликоль (98 : 2, масс.) при соотношении сырья и конечного продукта (2,2-2,9) : 1.
Описание:
Густоватая жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой экстракт из лекарственного растительного сырья (листьев плюща), содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства аралиевых.
Непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Грудным детям до 1 года - по 2,5 мл 1 раз в день.
Детям от 1 года до 4 лет - по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 4 до 10 лет - по 2,5 мл 4 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет - по 5 мл 3 раза в день.
Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным.
Грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях - боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерфталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 2,5 или 5 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта