Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006464

Дата регистрации:

15.09.2020

Дата переоформления:

 

Дата окончания

15.09.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВИФИТЕХ ЗАО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Плюща сироп

Международное непатентованное или химическое наименование:

Плюща обыкновенного листьев экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года; после вскрытия - 6 мес При температуре 15-25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 2.5 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2.5 мл - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - пакетики (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - пакетики (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

Плюща сироп (Hedera syrup)

Действующее вещество:
Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  
Сироп
Состав:
Состав на 100 мл препарата

Активный компонент

Плюща обыкновенного листьев экстракт* - 0,8000 г

(Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) с содержанием гедеракозида С в пересчете на сухое вещество 6,75 %

Вспомогательные вещества

Макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,5000 г

(Полиоксил-40-гидрогенизированное касторовое масло)

Анисовое масло эфирное - 0,0150 г

Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) - 0,1500 г

Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 50,0000 г

Пропиленгликоль - 13,8770 г

Глицерол (глицерин) - 10,0000 г

Вода очищенная - 39,9605 г

*Плюща обыкновенного листьев экстракт (Плюща обыкновенного листьев экстракт густой) получают из листьев плюща обыкновенного - Hedera helix L., семейство аралиевые - Araliaceae (Евр. Ф., «Плюща листья») экстракцией смесью: спирт 50 % - пропиленгликоль (98 : 2, масс.) при соотношении сырья и конечного продукта (2,2-2,9) : 1.
Описание:
Густоватая жидкость от светло-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой экстракт из лекарственного растительного сырья (листьев плюща), содержащий сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства аралиевых.

Непереносимость фруктозы, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Гастрит, язвенная болезнь желудка.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Грудным детям до 1 года - по 2,5 мл 1 раз в день.

Детям от 1 года до 4 лет - по 2,5 мл 3 раза в день.

Детям от 4 до 10 лет - по 2,5 мл 4 раза в день.

Взрослым и детям старше 10 лет - по 5 мл 3 раза в день.

Взрослым и подросткам препарат рекомендуется принимать неразбавленным.

Грудным и маленьким детям препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях - боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 4-5 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры), следует немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола (соответствует 0,44 г фруктозы), что соответствует 0,15 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерфталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

По 2,5 или 5 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона - 6 мес.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта