|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006354 |
|
Дата регистрации: |
17.07.2020 |
|
Дата окончания действия |
17.07.2025 |
|
Дата переоформления: |
26.07.2017 |
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Татхимфармпрепараты - Россия |
|
Торговое наименование |
Пустырника экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника травы экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 14 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Пустырника экстракт
Действующее вещество:
Пустырника трава
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество-, пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) - 14 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями от почти белого до темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотензия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (14 мг) 3-4 раза в день за 1 час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).
При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 14 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками барьерного типа запирания или банки полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой барьерного и винтового типа запирания.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта