Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006354

Дата регистрации:

17.07.2020

Дата окончания действия

17.07.2025

Дата переоформления:

26.07.2017

Срок введения в гражданский оборот:

 

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Татхимфармпрепараты - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника травы экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 14 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - короба картонные (4000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - ящики гофрокартонные (4000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 Россия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Пустырника экстракт

Действующее вещество:
Пустырника трава

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:

Действующее вещество-, пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) - 14 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями от почти белого до темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.


Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, артериальная гипотензия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (14 мг) 3-4 раза в день за 1 час до еды. Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайной передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Совместим с другими седативными и кардиологическими препаратами; усиливает действие снотворных и анальгезирующих средств.

Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).

При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 0,01 ХЕ (углеводных единиц).

При отсутствии эффекта при приеме препарата в течение 2-х недель следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 14 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками барьерного типа запирания или банки полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой барьерного и винтового типа запирания.

1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 400 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта