|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001842 |
|
Дата регистрации: |
14.09.2012 |
|
Дата переоформления: |
15.09.2017 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Фирма Фито-Бот -Россия |
|
Торговое наименование |
Пустырника трава |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника трава |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| трава измельченная | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
Пустырника трава (Leonuri herba)
Действующее вещество:
Пустырника трава
Лекарственная форма:
трава измельченная
Состав:
Пустырника трава.
Описание:
Кусочки стеблей, листьев и соцветий, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Характеристика препарата:
Трава пустырника содержит эфирное масло, дубильные вещества, флавоноиды (рутин, кверцетин, гиперозид и др.), иридоиды, сапонины, аскорбиновую кислоту, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные соединения.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, неврастения, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
Около 9 г измельченного сырья (2 столовые ложки) помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Принимают внутрь в теплом виде по 1/2 стакана настоя 2-3 раза в день за 1 час до еды. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
При необходимости изменения способа применения и дозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными лекарственными средствами; усиливает действие снотворных лекарственных препаратов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении возможно снижение психомоторных реакций; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Трава измельченная.
Упаковка:
По 50 г измельченного сырья в пачку из картона, с внутренним пакетом из бумаги, вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку полипропиленовую.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте.
Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта