Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001842

Дата регистрации:

14.09.2012

Дата переоформления:

15.09.2017

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника трава

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника трава

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
трава измельченная ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте
  • 50 г - пакеты - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Пустырника трава (Leonuri herba)

Действующее вещество:
Пустырника трава

Лекарственная форма:  
трава измельченная
Состав:
Пустырника трава.

Описание:
Кусочки стеблей, листьев и соцветий, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

Характеристика препарата:
Трава пустырника содержит эфирное масло, дубильные вещества, флавоноиды (рутин, кверцетин, гиперозид и др.), иридоиды, сапонины, аскорбиновую кислоту, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные соединения.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, неврастения, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:
Около 9 г измельченного сырья (2 столовые ложки) помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают внутрь в теплом виде по 1/2 стакана настоя 2-3 раза в день за 1 час до еды. Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

При необходимости изменения способа применения и дозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Совместим с другими седативными лекарственными средствами; усиливает действие снотворных лекарственных препаратов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении возможно снижение психомоторных реакций; в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Трава измельченная.
Упаковка:
По 50 г измельченного сырья в пачку из картона, с внутренним пакетом из бумаги, вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте.

Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2 суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта