Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007517

Дата регистрации:

21.10.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Фирма Фито-Бот -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника трава

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника трава

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
трава порошок ~ 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Пустырника трава (Leonuri herba)

Действующее вещество:
Пустырника трава

Лекарственная форма:  
трава порошок
Состав:
Пустырника трава.
Описание:
Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет препарата от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми, серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Характеристика препарата:
Трава пустырника содержит эфирное масло, флавоноиды, иридоиды, гликозиды, дубильные вещества, сапонины, витамин С, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, неврастения, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
При беременности применение препарата противопоказано в связи с утеротонизирующим действием травы пустырника. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультиро­ваться с врачом.

Способ применения и дозы:
2 фильтр-пакета (3,0 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченной водой до 100 мл. Принимают внутрь по 1/2 стакана теплого настоя 3 раза в день за 1 час до еды.

Курс лечения 3-4 недели.

Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными лекарственными средствами; усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Особые указания:
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Трава порошок.
Упаковка:
Траву порошок фасуют по 1,5 г в фильтр-пакеты, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой. По 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Пачка картонная упакована в пленку полипропиленовую.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света и влаги.

Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта