|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007517 |
|
Дата регистрации: |
21.10.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Фирма Фито-Бот -Россия |
|
Торговое наименование |
Пустырника трава |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника трава |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| трава порошок | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
Пустырника трава (Leonuri herba)
Действующее вещество:
Пустырника трава
Лекарственная форма:
трава порошок
Состав:
Пустырника трава.
Описание:
Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет препарата от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми, серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Характеристика препарата:
Трава пустырника содержит эфирное масло, флавоноиды, иридоиды, гликозиды, дубильные вещества, сапонины, витамин С, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает умеренными гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, неврастения, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
При беременности применение препарата противопоказано в связи с утеротонизирующим действием травы пустырника. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
2 фильтр-пакета (3,0 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 15 минут, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченной водой до 100 мл. Принимают внутрь по 1/2 стакана теплого настоя 3 раза в день за 1 час до еды.
Курс лечения 3-4 недели.
Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными лекарственными средствами; усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания:
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении возможно снижение скорости психомоторных реакций. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Трава порошок.
Упаковка:
Траву порошок фасуют по 1,5 г в фильтр-пакеты, изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой. По 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Пачка картонная упакована в пленку полипропиленовую.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света и влаги.
Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта