|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001797 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
10.08.2012 31.01.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Фирма Фито-Бот - Россия |
|
Торговое наименование |
Ромашки цветки |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ромашки аптечной цветки |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| цветки измельченные | ~ | 1 год | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Фито-Бот" (ООО Фирма "Фито-Бот") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62а, Литер Л | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| растительного происхождения средство |
Ромашки цветки (Chamomillae flores)
Лекарственная форма:
цветки измельченные
Состав:
Ромашки цветки.
Описание:
Неоднородная смесь цветочных корзинок и их частей, проходящая сквозь сито с отверстиями размером 5 мм. Отдельные желтые трубчатые и белые язычковые цветки и их фрагменты; кусочки цветоложа или цельные, серовато-зеленые, конические, голые, мелкоямчатые снаружи и полые внутри, иногда с частично сохранившимися трубчатыми, реже краевыми язычковыми цветками и желтовато-зелеными или серовато-зелеными листочками обвертки. Цвет зеленовато-желтый с белыми, серовато-зелеными и желтовато-коричневыми вкраплениями.
Запах ароматный. Вкус водного извлечения пряный, горьковатый, слегка слизистый.
Характеристика препарата:
Цветки ромашки содержат эфирное масло, флавоноиды. кумарины, органические кислоты, аскорбиновую кислоту, каротин, камеди, полисахариды, горечи, полиацетилены, макро- и микроэлементы, и другие биологически активные вещества.
Фармакотерапевтическая группа:
Растительного происхождения средство
АТХ:
A01AB Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Фармакодинамика:
Настой из цветков ромашки оказывает противовоспалительное, спазмолитическое и умеренное противомикробное действие, уменьшает процессы брожения в кишечнике, повышает секрецию пищеварительных желез.
Показания:
Применяют внутрь в комплексной терапии при хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом энтерите, хроническом колите, метеоризме, спазмах кишечника, поносе.
Местно - для полосканий при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит).
В виде микроклизм применяется при спастическом колите, геморрое.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Настой принимают внутрь в теплом виде 2-3 раза в день до еды: взрослые и дети старше 12 лет - по 2-3 столовые ложки; дети от 7 до 12 лет - по 1-2 столовые ложки; дети от 3 до 6 лет - по 1 столовой ложке; дети до 3 лет - по 1 чайной ложке.
Местно для полосканий полости рта и глотки применяют по 1/2-1 стакану настоя 3-5 раз в день в теплом виде.
Ректально в виде микроклизм вводят в прямую кишку по 50 мл теплого настоя 1-2 раза в день.
Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
Инструкция по использованию препарата:
Около 10 г (2 столовые ложки) цветков ромашки помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 мин, затем охлаждают при комнатной температуре 45 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применять препараты ромашки аптечной одновременно с антикоагулянтами, так как содержащиеся в ромашке кумарины усиливают их эффект.
Особые указания:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Цветки измельченные.
По 50 г цветков измельченных
Упаковка:
В пачку из картона с внутренним пакетом из бумаги для упаковывания пищевых продуктов, вместе с инструкцией по применению.
Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка пачки в пленку термоусадочную полиэтиленовую или пленку полипропиленовую.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Готовый настой хранить в темном прохладном месте не более 2 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта