|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007142 |
|
Дата регистрации: |
30.06.2021 |
|
Дата окончания действия |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Усолье-Сибирский химфармзавод - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Серная мазь простая |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сера |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 33.3% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| P03AA | Серосодержащие средства |
Серная мазь простая (Sulfuric ointment simplex)
Действующее вещество:
Сера
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази содержится:
|
Действующее вещество: |
|
|
Сера (сера осажденная) |
33,3 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Вазелин |
40,0 г |
|
Эмульгатор Т-2 |
6,7 г |
|
Вода очищенная |
20,0 г |
Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противочесоточное средство
АТХ:
P03AA Серосодержащие препараты
Фармакодинамика:
При нанесении на кожу сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие.
При наружном применении мази сера, входящая в ее состав, практически не абсорбируется в системное кровообращение.
Показания:
Чесотка.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к сере и любому из вспомогательных веществ препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Наружно.
У взрослых курс лечения продолжается 5 дней. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду. На 2-ой и 3-ий дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-ый день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обрабатывать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические местные реакции (зуд, крапивница).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов, усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Не выявлено.
Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Сера обладает достаточно высокой токсичностью, может раздражать органы дыхания. Не допускается попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психотропных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения, 33,3%.
Упаковка:
По 15 г, 20 г, 25 г или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми полиэтиленовыми с уплотняющим элементом типа 1.2 из полиэтилена высокой плотности. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые покрытые лаком укупоренные бутоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта