|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007272 |
|
Дата регистрации: |
10.08.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
10.08.2026 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД -Россия |
|
Торговое наименование |
СТАПРЕДИН |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутримышечного введения | 5 мг/мл | 2 года | При температуре 2-8 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| простатита хронического средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
СТАПРЕДИН (Stapredin)
Действующее вещество:
Простаты экстракт
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения
Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
простаты экстракт (Стапредин) в пересчете на водорастворимые пептиды - 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
глицин - 50,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения хронического простатита
АТХ:
G04BX Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегатной активностью.
Показания:
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность;
- детям и подросткам до 18 лет.
Беременность и лактация:
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 5-10 мг один раз в сутки в течение 5-10 дней.
При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие:
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата СТАПРЕДИН применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средстами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту