Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(001445)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 23.11.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")

 

 

Дата окончания действия:

 23.11.2027

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мебеспалин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Мебеспалин
 

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - банки - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (125 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство
 
Код АТХ
  АТХ
A03AA04 Мебеверин
 
МЕБЕСПАЛИН
Мебеверин
 
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство

Код АТХ
А03АА04

Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. - Возраст до 18 лет. - Врожденная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. - Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе. Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг. По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.