Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007424 |
Дата регистрации: |
17.09.2021 |
Дата переоформления: |
21.03.2022 |
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Синтез -Россия |
Торговое наименование |
Троксерутин-АКОС |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. (не замораживать) |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 | Россия |
Троксерутин-АКОС (Troxerutin-AKOS)
Действующее вещество:
Троксерутин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:
Действующее вещество: троксерутин - 2,00 г.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) (Тип А), троламин (триэтаноламин), динатрия эдетат (этилендиаминатетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный однородный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло- коричневого цвета, допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C05CA04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттромботический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксерутин-АКОС противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин-АКОС не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Данных по взаимодействию троксерутина с другими лекарственными средствами нет.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений.
Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.
Упаковка:
По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами из полипропилена высокой жесткости.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта