Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007424

Дата регистрации:

17.09.2021

Дата переоформления:

21.03.2022

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Синтез -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Троксерутин-АКОС

Международное непатентованное или химическое наименование:

Троксерутин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2% 5 лет При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия

Троксерутин-АКОС (Troxerutin-AKOS)

Действующее вещество:
Троксерутин

Лекарственная форма:  
гель для наружного применения
Состав:
Состав на 100 г:

Действующее вещество: троксерутин - 2,00 г.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) (Тип А), троламин (триэтаноламин), динатрия эдетат (этилендиаминатетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание:
Прозрачный однородный гель от желтого или зеленовато-желтого до светло- коричневого цвета, допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C05CA04   Троксерутин

Фармакодинамика:
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Участвует в окислительно-­восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания:
- Варикозное расширение вен ног;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как: отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттромботический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:
Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин-АКОС противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин-АКОС не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Данных по взаимодействию троксерутина с другими лекарственными средствами нет.

Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки!

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений.

Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.

Упаковка:
По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами из полипропилена высокой жесткости.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта