Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000757 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
29.09.2011 31.03.2022 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ПРОМОМЕД РУС ООО- Россия |
Торговое наименование |
Троксерутин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А | Россия |
Троксерутин (Troxerutin)
Действующее вещество:
Троксерутин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
На 100 г геля:
Действующее вещество : Троксерутин - 2,0 г;
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,1 г, натрия гидроксида раствор 30 % - 0,7 г, вода очищенная - 96,55 г.
Описание:
Прозрачный однородный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C05CA04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу активный компонент геля быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах; поверхностный тромбофлебит, перифлебит, варикозный дерматит, боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях связок).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация:
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности, а также в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Наружно: гель наносят равномерно тонким слоем утром и вечером на кожу над болезненным участком и слегка массируют до полного всасывания. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку. Если через 6-7 дней ежедневного применения препарата симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препаратом при его местном применении не зарегистрировано.
Взаимодействие:
В настоящее время сведения о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин в лекарственной форме гель отсутствуют.
Особые указания:
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, гак и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения 2 %.
Упаковка:
25 г, 50 г, 100 г помещают в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала с бутонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта