Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006304 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
29.06.2020
|
Дата окончания действия: |
29.06.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО ДАЛЬХИМФАРМ - Россия |
Торговое наименование |
Таурин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Таурин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 4% | 3 года; после вскрытия - 30 суток | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
метаболическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01XA | Другие препараты, применяемые в офтальмологии |
Таурин (Taurinum)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Тауфон
Действующее вещество:
Таурин
Лекарственная форма:
раствор для внутриглазного введения
Состав:
Действующее вещество: таурин - 40 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Препарат способствует улучшению энергетических процессов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях дистрофического характера и процессах, сопровождающихся резким нарушением метаболизма тканей глаза. Как серосодержащая аминокислота препарат способствует нормализации функции клеточных мембран, улучшению энергетических и обменных процессов.
Фармакокинетика:
Изучение фармакокинетики показало, что Таурин имеет высокую чувствительность к глазным тканям.
При внутриглазном введении максимум накопления его в сетчатке отмечен через 20-30 минут.
При парентеральном введении приблизительно тот же уровень Таурина в сетчатке устанавливается через 4-6 дней при ежедневном введении.
При инстиляции проникновение Таурина в глазные ткани замедляется, и, следовательно, для достижения лечебного эффекта требуется его курсовое применение по определенной схеме.
Таурин в неизменной химической форме выделяется из организма преимущественно через почки. Небольшая часть идет на образование конъюктированной желчной кислоты.
Показания:
В составе комплексной терапии заболеваний:
- дистрофические заболевания сетчатки (в том числе наследственной тапеторетинальной дегенерации);
- травмы роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к таурину.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Данные отсутствуют.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Раствор для внутриглазного введения.
Для лечения дистрофических заболеваний сетчатки, роговицы и ее травм (ожоги, ранения) таурин вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 1 раз в день в течение 10 дней.
Курс повторяют через 6-8 месяцев.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или тимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 15-30 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту