Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006304

Дата регистрации:

Дата переоформления:

29.06.2020

 

Дата окончания действия:

29.06.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО ДАЛЬХИМФАРМ - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Таурин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Таурин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 4% 3 года; после вскрытия - 30 суток В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство
 
Код АТХ АТХ
S01XA Другие препараты, применяемые в офтальмологии

Таурин (Taurinum)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Тауфон
Действующее вещество:
Таурин

Лекарственная форма:  
раствор для внутриглазного введения
Состав:
Действующее вещество: таурин - 40 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:  
S01XA   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Препарат способствует улучшению энергетических процессов, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях дистрофического характера и процессах, сопровождающихся резким нарушением метаболизма тканей глаза. Как серосодержащая аминокислота препарат способствует нормализации функции клеточных мембран, улучшению энергетических и обменных процессов.

Фармакокинетика:
Изучение фармакокинетики показало, что Таурин имеет высокую чувствительность к глазным тканям.

При внутриглазном введении максимум накопления его в сетчатке отмечен через 20-30 минут.

При парентеральном введении приблизительно тот же уровень Таурина в сетчатке устанавливается через 4-6 дней при ежедневном введении.

При инстиляции проникновение Таурина в глазные ткани замедляется, и, следовательно, для достижения лечебного эффекта требуется его курсовое применение по определенной схеме.

Таурин в неизменной химической форме выделяется из организма преимущественно через почки. Небольшая часть идет на образование конъюктированной желчной кислоты.

Показания:
В составе комплексной терапии заболеваний:

- дистрофические заболевания сетчатки (в том числе наследственной тапеторетинальной дегенерации);

- травмы роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к таурину.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Данные отсутствуют.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Раствор для внутриглазного введения.

Для лечения дистрофических заболеваний сетчатки, роговицы и ее травм (ожоги, ранения) таурин вводят под конъюнктиву по 0,3 мл 1 раз в день в течение 10 дней.

Курс повторяют через 6-8 месяцев.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или тимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.

Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 15-30 минут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл.

Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту