Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001710

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 18.05.2012

 23.04.2021

Дата окончания действия:

-----------------

Срок введения в гражданский оборот:

  бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Авексима"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Активированный уголь

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 250 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
капсулы 220 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью  "Авексима Сибирь" 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
энтеросорбирующее средство

 

Код АТХ АТХ
A07BA01 Активированный уголь

Регистрационный номер
ЛП-001710

Торговое наименование препарата
Уголь активированный Экстрасорб®

Международное непатентованное наименование
Активированный уголь

Лекарственная форма
капсулы

Состав
На одну капсулу:

действующее вещество: активированный уголь - 220 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: капсулы твердые желатиновые [желатин - до 100 %; оксид железа черный Е 172 - 1,3333 %; краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,7135 %]. Масса содержимого капсулы - 220 мг или 250 мг.

Описание
Капсулы № 0 с корпусом и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул - порошок черного цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Энтеросорбирующее средство

Код АТХ
A07BA01

Фармакодинамика:
ДОказывает энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Относится к группе поливалентных физико-химических антидотов, обладает большой поверхностной активностью. Адсорбирует яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания, в том числе алкалоиды, гликозиды, барбитураты и другие снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, токсины бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола, синильной кислоты, сульфаниламиды, газы. Препарат адсорбирует также избыток некоторых продуктов обмена веществ - билирубина, мочевины, холестерина, а также эндогенные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль). Активен, как сорбент, при гемоперфузии. Не раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:
Не всасывается, не расщепляется, выделяется полностью через желудочно-кишечный тракт в течение 24 часов.

Показания:
Экзогенные и эндогенные интоксикации различного происхождения (в качестве детоксицирующего средства). Пищевые токсикоинфекции, дизентерия, сальмонеллез (при комплексном лечении). Отравления лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими), алколоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами. Заболевания желудочно-кишечного тракта. сопровождающиеся диспепсией и метеоризмом. Пищевая и лекарственная аллергия. Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (почечная недостаточность). Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованиями. С целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит), кровотечения из ЖКТ, атония кишечника, одновременное назначение антитоксических лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и другие).

Беременность и лактация:
Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом

Способ применения и дозы:
Внутрь, за 1 ч до еды и приема других лекарственных средств, запивая водой. Не рекомендуется запивать другими жидкостями во избежание снижения эффективности активированного угля.

Средняя доза составляет 100-200 мг/кг/сут (в 3 приема). Длительность лечения - 3-14 дней, при необходимости возможен повторный курс через 2 нед. Детям назначается в среднем из расчета 50 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, максимальная разовая доза до 200 мг/кг массы тела. Детям до 3 лет и другим пациентам с затруднением проглатывания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое капсулы в емкость и развести небольшим количеством воды (не следует использовать для разведения другие жидкости) и принимать в виде суспензии. Взрослым назначают в среднем по 1,0-2,0 г 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых до 8,0 г.

Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3-5 дней, при аллергических и других хронических заболеваниях - до 14 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

При острых интоксикациях лечения начинают с промывания желудка 10-20% взвесью активированного угля (для чего используют активированный уголь в порошке для приготовления суспензии), затем переходят на прием внутрь - до 20-30 г/сут. При диспепсии, метеоризме - по 1 -2 г 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-7 дней. При заболеваниях, сопровождающихся процессами брожения и гниения в кишечнике, при повышенной секреции желудочного сока взрослым назначают - по 8-10 г 3 раза в сутки в промежутках между приемами пищи, детям до 7 лет - по 4-5 г, 7-14 лет - по 5-7 г на прием.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Диспепсия, запор или диарея, окрашивание каловых масс в темный цвет. При длительном применении (более 14 дней) возможно снижение всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Лекарственный препарат снижает эффективность одновременно принимаемых лекарственных средств, уменьшает эффективность лекарственных средств, уменьшает активность лекарственных средств, действующих на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (в т. ч. ипекакуаны и термопсиса).

Особые указания:
РПри лечении интоксикаций необходимо создать избыток активированного угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации активированного угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для предупреждения резорбции освободившегося вещества рекомендуется повторное промывание желудка и назначение активированного угля). Наличие пищевых масс в желудочно-кишечном тракте требует введения в высоких дозах, так как содержимое желудочно-кишечного тракта сорбируется активированным углем и его активность снижается. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и другие опиаты), необходимо применять активированный уголь в течение нескольких дней. При использовании препарата более 10-14 дней необходимо профилактическое назначение витаминов и препаратов кальция. Рекомендуется хранить в сухом месте отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 220 мг, 250 мг.

Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.

Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке из картона.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь", 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7, Россия