Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007125 |
Дата регистрации: |
24.06.2021 |
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
Дата переоформления |
|
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЭРКАФАРМ ЗАО - Россия |
Торговое наименование |
Эркадерил |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нафтифин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
крем для наружного применения | 1% | 5 лет | При температуре не выше 30 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противогрибковое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D01AE22 | Нафтифин |
Эркадерил (Ercaderyl)
Действующее вещество:
Нафтифин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
На 1 г:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг. цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
Описание:
Белый однородный блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
АТХ:
D01AE22 Нафтифин
Механизм действия:
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы. что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton. Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.). дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.
Показания:
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи
Препарат ЭРКАДЕРИЛ наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат ЭРКАДЕРИЛ наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Препарат ЭРКАДЕРИЛ не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат ЭРКАДЕРИЛ не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Крем для наружного применения1%.
Упаковка:
По 15 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы из комбинированного материала с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта