|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007567 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.11.2021 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
|
Торговое наименование |
Фарингазон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амбазон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | 10 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA01 | Амбазон |
Торговое наименование: Фарингазон
Международное непатентованное или группировочное наименование: Амбазон
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:
1 таблетка для рассасывания содержит:
- действующее вещество: амбазона моногидрат - 10,0 мг;
- вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао-порошок, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота, ванилин.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-коричневого до коричневого цвета с фаской и риской с одной стороны, с характерным запахом. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
1 таблетка для рассасывания содержит: Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Код ATX: R02AA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus). На микрофлору кишечника не влияет.
Фармакокинетика
Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сутки.
Способ применения
Способ применения и дозы
Местно.
Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.
Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.
Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки.
Курс лечения 3-4 дня.
Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки амбазона неизвестны. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Антидота нет. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Фарингазон проконсультируйтесь с врачом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к амбазону и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский возраст до 3 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата Фарингазон, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью сахарозы и лактозы.
Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли следует обратиться к врачу.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ? в оригинальной упаковке (в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.