Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002205

Дата регистрации:

 12.03.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм'

Дата изменения:

 12.03.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Полудан®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -------------

 


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 227620 лиофилизат для приготовления капель глазных 100 ЕД 1 Флакон бесцветного стекла 100,000 Пачка из картона 1   4 г
2 227621 лиофилизат для приготовления капель глазных 100 ЕД 3 Флакон бесцветного стекла 100,000 Пачка из картона 3   4 г
3 227622 лиофилизат для приготовления капель глазных 100 ЕД 1 Флакон бесцветного стекла 100,000 Пачка из картона 1 1 стерильная крышка-капельница 4 г
4 227623 лиофилизат для приготовления капель глазных 100 ЕД 3 Флакон бесцветного стекла 100,000 Пачка из картона 3 3 стерильных крышки-капельницы 4 г

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67 Россия

ПОЛУДАН глазные капли (POLUDAN)

код ATX: S01AD   

Форма выпуска, состав и упаковка

 Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета.    1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот    100 ЕД
      в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат)    100 мкг
      в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат)    107 мкг


Вспомогательные вещества:  натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Флаконы объемом 5 мл (1) в комплекте с крышками-капельницами (1) - пачки картонные.
Флаконы объемом 5 мл (3) в комплекте с крышками-капельницами (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферона


Фармакологическое действие


Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

Инсталляция стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения.

Высокий уровень интерферона (111 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса, на второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 НД/мл). Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомиетентных клеток.


Показания к применению препарата ПОЛУДАН глазные капли


Полудан назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз:

— аденовирусный и герпетический конъюнктивит

— поверхностный кератоконъюнктивит;

— кератит.


Режим дозирования


Местно.

Раствор Полудана, предназначенный для инсталляций в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона в 2 мл воды для инъекций. Готовый раствор может быть использован в течение 7 дней, при условии хранения в холодильнике.

Применение у взрослых: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз/ По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 3-4 раз/

Применение у детей: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 По мере стихания воспалительных явлений число инстилляций сокращают до 1-2 раз/

При отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом на предмет субконъюнктивальных инъекций препарата.


Побочное действие


Аллергические реакции: зуд, ощущение инородного тела, усиление конъюнктивальной инъекции, возникновение отдельных фолликулов в нижней переходной складке.


Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН глазные капли


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Особые указания



Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата через 1-3


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


Условия и сроки хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать после истечения срока годности.