Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002204

Дата регистрации:

 29.02.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм'

Дата изменения:

 29.02.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Полудан®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Полиадениловая кислота+Полиуридиловая кислота

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 229473 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД 10 ампула из стекла 100,000 пачка из картона с перегородками или специальными гнездами 10   4 г
2 229474 лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 ЕД 10 Флакон из бесцветного стекла 100,000 пачка из картона с перегородками или специальными гнездами 10   4 г

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67 Россия

ПОЛУДАН для инъекций (POLUDAN)

код ATX: S01XA   

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций белого цвета.    1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот    100 ЕД
      в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат)    100 мкг
      в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат)    107 мкг


Вспомогательные вещества:  натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Ампулы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона


Фармакологическое действие


Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона и других цитокинов. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомпетентных клеток.

Инъекционное введение стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения. Высокий уровень интерферона (110 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса. На второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 ЕД/мл).


Показания к применению препарата ПОЛУДАН для инъекций



Назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз:

— аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитах;

— кератитах и кератоиридоциклитах (кератоувеитах);

— стромальных кератитах;

— иридоциклитах;

— хориоретинитах;

— невритах зрительного нерва.


Режим дозирования


Субконъюнктивально.

Взрослым: растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций или в 1 мл 0.5% раствора новокаина и вводят по 0.5 мл под конъюнктиву ежедневно или через день. Курс лечения 5-20 инъекций.

Детям: растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций и вводят под конъюнктиву по 0.25 мл через день. Курс лечения 8-10 инъекций.

При эндотелиальных формах герпетического кератоиридоциклита, в условиях операционной: растворяют содержимое флакона Полудана в 1 мл воды для инъекций и медленно вводят в переднюю камеру глаза с помощью туберкулинового шприца в объеме 0.3-0.6 мл 2 раза в неделю. Курс лечения 3-5 инъекций.

При герпетическом поражении задних отделов глаза - хориоретинитах, уевитах, невритах зрительного нерва: растворяют содержимое флакона в 1 мл вода для инъекций или в 1 мл 0.5 % раствора новокаина и вводят периокулярно (парабульбарно, ретробульбарно) по 1 мл через день. Курс лечения 10-20 инъекций.

При свежих высыпаниях опоясывающего лишая на коже лица, сопровождающих герпетический кератит, содержимое двух флаконов Полудана растворяют в 10-20 мл 0.5% раствора новокаина и вводят подкожно по ходу герпетических высыпаний, через день. Эти обкалывания, проводимые через день, эффективно способствуют снятию болевого синдрома и обратному развитию высыпаний. Курс лечения 3-6 инъекций.

Инъекционное введение препарата назначается врачом при отсутствии эффекта от глазных капель в течение 7 дней.


Побочное действие



Возможны аллергические реакции.

Субконъюнктивальное введение вызывает легкий отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции сосудов глаза.

При введении в переднюю камеру глаза возможно кратковременное повышение внутриглазного давления, появление геморрагии в передней камере глаза.


Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН для инъекций


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Введение Полудана в переднюю камеру глаза противопоказано при

— кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы;

— конъюнктивите;

— при наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы;

— инфекции зубов и придаточных пазух.


Особые указания


Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через 1-3


Лекарственное взаимодействие



При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.


Условия отпуска из аптек



По рецепту.


Условия и сроки хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.