|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002204 |
|
Дата регистрации: |
29.02.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' |
|
Дата изменения: |
29.02.2012 |
|
Торговое наименование |
Полудан® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полиадениловая кислота+Полиуридиловая кислота |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 229473 | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 100 ЕД | 10 | ампула из стекла | 100,000 | пачка из картона с перегородками или специальными гнездами | 10 | 4 г | |
| 2 | 229474 | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 100 ЕД | 10 | Флакон из бесцветного стекла | 100,000 | пачка из картона с перегородками или специальными гнездами | 10 | 4 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Общество с ограниченной ответственностью 'ЛЭНС-Фарм' | 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, корпус 95, корпус 67 | Россия |
ПОЛУДАН для инъекций (POLUDAN)
код ATX: S01XA
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций белого цвета. 1 фл.
комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД
в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг
в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.
Ампулы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона
Фармакологическое действие
Полудан - биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полирибоадениловой и полирибоуридиловой кислот. Индуктор синтеза эндогенного интерферона и других цитокинов. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Усиливает активность естественных киллерных клеток, исходно сниженных у больных офтальмогерпесом, а также других иммунокомпетентных клеток.
Инъекционное введение стимулирует выработку эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости, который определяется через 3 ч после введения. Высокий уровень интерферона (110 ЕД/мл в крови и 75 ЕД/мл в слезной жидкости) поддерживается ежедневными введениями на протяжении всего курса. На второй день после прекращения введения практически не определяется (титр не превышает 10 ЕД/мл).
Показания к применению препарата ПОЛУДАН для инъекций
Назначают взрослым и детям при вирусных заболеваниях глаз:
— аденовирусных и герпетических кератоконъюнктивитах;
— кератитах и кератоиридоциклитах (кератоувеитах);
— стромальных кератитах;
— иридоциклитах;
— хориоретинитах;
— невритах зрительного нерва.
Режим дозирования
Субконъюнктивально.
Взрослым: растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций или в 1 мл 0.5% раствора новокаина и вводят по 0.5 мл под конъюнктиву ежедневно или через день. Курс лечения 5-20 инъекций.
Детям: растворяют содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций и вводят под конъюнктиву по 0.25 мл через день. Курс лечения 8-10 инъекций.
При эндотелиальных формах герпетического кератоиридоциклита, в условиях операционной: растворяют содержимое флакона Полудана в 1 мл воды для инъекций и медленно вводят в переднюю камеру глаза с помощью туберкулинового шприца в объеме 0.3-0.6 мл 2 раза в неделю. Курс лечения 3-5 инъекций.
При герпетическом поражении задних отделов глаза - хориоретинитах, уевитах, невритах зрительного нерва: растворяют содержимое флакона в 1 мл вода для инъекций или в 1 мл 0.5 % раствора новокаина и вводят периокулярно (парабульбарно, ретробульбарно) по 1 мл через день. Курс лечения 10-20 инъекций.
При свежих высыпаниях опоясывающего лишая на коже лица, сопровождающих герпетический кератит, содержимое двух флаконов Полудана растворяют в 10-20 мл 0.5% раствора новокаина и вводят подкожно по ходу герпетических высыпаний, через день. Эти обкалывания, проводимые через день, эффективно способствуют снятию болевого синдрома и обратному развитию высыпаний. Курс лечения 3-6 инъекций.
Инъекционное введение препарата назначается врачом при отсутствии эффекта от глазных капель в течение 7 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Субконъюнктивальное введение вызывает легкий отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции сосудов глаза.
При введении в переднюю камеру глаза возможно кратковременное повышение внутриглазного давления, появление геморрагии в передней камере глаза.
Противопоказания к применению препарата ПОЛУДАН для инъекций
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Введение Полудана в переднюю камеру глаза противопоказано при
— кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы;
— конъюнктивите;
— при наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы;
— инфекции зубов и придаточных пазух.
Особые указания
Побочные явления носят транзиторный характер и исчезают после отмены препарата через 1-3
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных инфекций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.