Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный	0.510 мг/доза	4 года; после вскрытия - 1 мес	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
15 мл (88 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п.Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка	Россия

Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ	АТХ
A01AD02	Бензидамин

Строколин Тонзи Форте (Strokolin Tonsi Forte)

Действующее вещество:
Бензидамин

Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав:
100 мл препарата содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,30 г.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахарината дигидрат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,510 мг.

Описание:
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ:
A01AD02 Бензидамин

Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулёзное воспаление слюнных желёз;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения или удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым по 2–4 дозы 2–6 раз в сутки.

Указания по применению:

Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
Введите насадку в полость рта и направьте на воспалённые места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).
Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10;

часто — от ≥1/100 до <1/10;

нечасто — от ≥1/1 000 до <1/100;

редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000;

очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отёк, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьёзной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приёма препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска и дозировка:
Спрей для местного применения дозированный, 0,510 мг/доза.

Упаковка:
По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года. После вскрытия — 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007923
Дата регистрации:	02.03.2022
Дата переоформления:	17.08.2022
Дата окончания	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПРОФИТ ФАРМ ООО -Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Строколин Тонзи Форте
Международное непатентованное или химическое наименование:	Бензидамин