|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007346 |
|
Дата регистрации: |
01.09.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ВЕСТ ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
ОКСОЛИН |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь назальная | 0.25% | 2 года | При температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX | Другие противовирусные препараты |
ОКСОЛИН (Oxolin)
Действующее вещество:
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин
Лекарственная форма:
мазь назальная
Состав:
100 г мази содержит:
Действующее вещество:
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) - 0,25 г
Вспомогательные вещества:
Парафин жидкий -0,5г
Вазелин -до 100 г.
Описание:
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса.
Фармакокинетика:
При нанесении на слизистую оболочку всасывается до 20 % препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.
Показания:
Профилактика гриппа, лечение вирусных ринитов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диоксотетрагидрокситетрагидронафталину и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до двух лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно.
Для профилактики гриппа: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2-3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъема и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом.
Лечение вирусного ринита: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2-3 раза в день в течение 3-4 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Быстропроходящее чувство жжения слизистой оболочки носа, ринорея. В редких случаях возможно синее окрашивание слизистой оболочки носа.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Влияние на способность управлять транспортными средстами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Мазь назальная 0,25%.
Упаковка:
По 10, 15, 25 г в тубы алюминиевые укупоренные колпачками полиэтиленовыми или в тубы алюминиевые укупоренные колпачками-бушонами полиэтиленовыми.
По 10, 15, 25 г в банки стеклянные для лекарственных средств или в банки стеклянные из коричневого стекала укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждую тубу, банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения:
При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта