|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-007627
|
|
Дата регистрации:
|
23.11.2021
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот
|
5 лет
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ООО НПО ФармВИЛАР - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Мукалтин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Алтея лекарственного травы экстракт
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки шипучие, со вкусом апельсина |
100 мг |
2 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
- 10 шт. - пеналы - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - тубы - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (15 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
|
| таблетки шипучие, со вкусом клюквы |
100 мг |
2 года |
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная) |
- 10 шт. - пеналы - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - тубы - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (15 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (20 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
- 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Выпускающий контроль качества |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") |
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 |
Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ |
АТХ |
| R05CA |
Отхаркивающие препараты |
Торговое наименование: Мукалтин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Алтея лекарственного травы экстракт
Лекарственная форма:
Таблетки шипучие [со вкусом апельсина]
Таблетки шипучие [со вкусом клюквы]
Состав (на одну таблетку):
действующее вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин, экстракт сухой) - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 640,35 мг / 640,35 мг, лимонная кислота - 736,08 мг / 736,08 мг, сорбитол - 336,86 мг / 322,86 мг, повидон К-30 - 11,43 мг / 11,43 мг, натрия карбонат - 71,85 мг / 71,85 мг, натрия сахаринат - 17,14 мг / 17,14 мг, ароматизатор апельсин* / ароматизатор клюква** - 38,00 мг / 60,00 мг, краситель (3- каротин*** - 8,0 мг / 0,0 мг, макрогол 6000 - 40,00 мг / 40,00 мг, натрия лаурилсульфат - 0,29 мг / 0,29 мг.
* состав ароматизатора апельсин: апельсиновое масло.
** состав ароматизатора клюква: ароматические вещества, пропиленгликоль.
*** состав красителя (3-каротин: Р-каротин, кукурузный крахмал модифицированный, кукурузный крахмал, кукурузное масло, а-токоферол, аскорбиновая кислота.
Описание
Таблетки со вкусом апельсина:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, от серовато-белого до коричневато-серого цвета с вкраплениями светло-коричневого и красного цвета, с характерным запахом, с фаской. Таблетки со вкусом клюквы:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, от серовато-белого до коричневато-серого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с характерным запахом, с фаской. Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного
происхождения.
Код ATX: R05CA Фармакологические свойства Фармакодинамика
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.
Фармакокинетика - данные отсутствуют.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) - в составе комплексной терапии. Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь перед едой.
Таблетку растворить в стакане (200 мл) теплой воды, полученный раствор выпить. Взрослым и детям с 12 лет принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день. Курс лечения в среднем 7-14 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, редко - диспепсические явления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Мукалтин проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки шипучие [со вкусом апельсина], 100 мг.
Таблетки шипучие [со вкусом клюквы], 100 мг.
По 10 таблеток в пластиковые пеналы полипропиленовые или полиэтиленовые низкой плотности в комплекте с крышками полипропиленовыми или полиэтиленовыми низкой плотности с силикагелевыми вставками или тубы полимерные полипропиленовые или полиэтиленовые низкой плотности в комплекте с крышками полипропиленовыми или полиэтиленовыми низкой плотности с силикагелевыми вставками.
По 1 пеналу или 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 таблетку помещают в контурную безъячейковую упаковку, изготовленную из комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена или из фольги алюминиевой лакированной.
2 таблетки соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).
По 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия