Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	10 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
суппозитории вагинальные	15 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия

 

 

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

Код АТХ	АТХ
G01AX	Другие противомикробные препараты и антисептики

 

Мирамистин(Miramistin)

Действующее вещество:
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний

Лекарственная форма:  
суппозитории вагинальные
Состав:
Состав на 1 суппозиторий 10 мг:

действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 10 мг

вспомогательные вещества:

Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114,5 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг

Состав на 1 суппозиторий 15 мг:

действующее вещество:

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 15 мг

вспомогательные вещества:

Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114,2 мг

Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.

Описание:
Суппозитории полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:  
G01AX   Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:
Мирамистинобладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf , Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum cams) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Мирамистиндействует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.. Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении Мирамистинне обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания:
Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии: вульвовагинита, бактериального вагиноза; нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Интравагинально.

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов или 1 суппозиторию 15 мг 1 раз в сутки с интервалом 24 часа в течение 7 дней.

Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении двух часов до и двух часов после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.

Все зарегистрированные нежелательные явления были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Системно-органный класс	Нежелательная реакция	Частота
Общие нарушения и реакции в месте введения	Зуд в месте введения	Часто (≥1/100, но <1/10)
	Дискомфорт в месте введения	Часто (≥1/100, но <1/10)
	Жжение в месте введения	Часто (≥1/100, но <1/10)
	Боль в области нижней трети живота	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
	Сухость влагалища	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
	Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Незначительные нетипичные выделения из влагалища	Часто (≥1/100, но <1/10)
	Дисбиоз влагалища	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
	Вагинит	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Лабораторные и инструментальные данные	Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
	Лейкоцитоз во влагалищном мазке	Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Взаимодействие:
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

Особые указания:
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистинт.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории вагинальные 10 мг, 15 мг.

Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта