|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005701 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
07.08.2019 24.03.2022 |
|
Дата окончания действия: |
07.08.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") |
|
Торговое наименование |
Метилурацил Реневал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для местного и наружного применения | 10% | 3.5 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| репарации тканей стимулятор |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D11AX | Прочие препараты, применяемые в дерматологии |
Метилурацил Реневал (Methyluracil Reneval)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин
Лекарственная форма:
мазь для местного и наружного применения
Состав:
Состав на 1 г:
Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 100 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, вода очищенная.
Описание:
Однородная мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:
Обладает анаболической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию. При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.
Показания:
В составе комплексной терапии. Вялозаживающие раны, ожоги, фотодерматит.
Профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзии) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, избыточность грануляций.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно. Местно.
Мазь ежедневно наносят на пораженные участки тонким слоем в количестве 5-10 г в течение 15-30 дней. Перед нанесением рану следует обработать антисептиком и удалить остатки некротических тканей. В случае лучевой терапии новообразований гениталий для профилактики и лечения радиоэпителиита мазь используют в рыхлых тампонах. Курс лечения индивидуален.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии и кратковременного жжения.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.
Взаимодействие:
Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.
Особые указания:
Применение у детей до 3 лет, при беременности и в период лактации рекомендуется проводить под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения, 10%.
Упаковка:
По 15, 25 г в тубу алюминиевую с укупорочными средствами, или в тубу полимерную из комбинированного материала с укупорочными средствами, или в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укурпенные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом.
Тубу алюминиевую, или тубу полимерную, или банку с инструкцией по применению поменщают в пачку из картона для потребильской тары.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года 6 мес.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту