Номер регистрационного удостоверения:

  ЛП-005701

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 07.08.2019

 24.03.2022

Дата окончания действия:

 07.08.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Метилурацил Реневал

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Диоксометилтетрагидропиримидин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для местного и наружного применения 10% 3.5 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - банки - пачки картонные - По рецепту
  • 15 г - тубы - пачки картонные - По рецепту
  • 25 г - банки - пачки картонные - По рецепту
  • 25 г - тубы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ АТХ
D11AX Прочие препараты, применяемые в дерматологии

Метилурацил Реневал (Methyluracil Reneval)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин

Лекарственная форма:  
мазь для местного и наружного применения

Состав:
Состав на 1 г:

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 100 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, вода очищенная.

Описание:
Однородная мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
D11AX   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Фармакодинамика:
Обладает анаболической активностью. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию. При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.

Показания:
В составе комплексной терапии. Вялозаживающие раны, ожоги, фотодерматит.

Профилактика реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения симптомов лучевого дерматита и поздних сращений стенок (окклюзии) влагалища - в случае лучевой терапии новообразований гениталий.


Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, избыточность грануляций.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Наружно. Местно.

Мазь ежедневно наносят на пораженные участки тонким слоем в количестве 5-10 г в течение 15-30 дней. Перед нанесением рану следует обработать антисептиком и удалить остатки некротических тканей. В случае лучевой терапии новообразований гениталий для профилактики и лечения радиоэпителиита мазь используют в рыхлых тампонах. Курс лечения индивидуален.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии и кратковременного жжения.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном и наружном применении не описаны.

Взаимодействие:
Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.

Особые указания:
Применение у детей до 3 лет, при беременности и в период лактации рекомендуется проводить под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для местного и наружного применения, 10%.

Упаковка:
По 15, 25 г в тубу алюминиевую с укупорочными средствами, или в тубу полимерную из комбинированного материала с укупорочными средствами, или в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укурпенные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом.

Тубу алюминиевую, или тубу полимерную, или банку с инструкцией по применению поменщают в пачку из картона для потребильской тары.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года 6 мес.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту