|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000922 |
|
Дата регистрации: |
18.10.2011 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика -Россия |
|
Торговое наименование |
Пиона уклоняющегося настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Пиона уклоняющегося настойка (Tinctura paeoniae anomalae)
Лекарственная форма:
настойка
Состав:
Для получения препарата используется:
Пиона уклоняющегося трава- 50 г
Пиона уклоняющегося корневища и корни- 50 г
Этанол (спирт этиловый) 40%- достаточное количество до получения 1000 мл
Описание:
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие на центральную нервную систему.
Показания:
Применяют в качестве седативного средства при повышенной нервной возбудимости, нарушениях сна, нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст (до 12 лет); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; заболевания печени.
Беременность и лактация:
Препарат содержит этиловый спирт. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 30-40 капель на прием 3 раза в день в течение 25-30 дней.
Курс лечения может быть повторен после десятидневного перерыва после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Препарат способствует ослаблению эффекта лекарственных средств, тонизирующих центральную нервную систему; усиливает действие снотворных, седативных и спазмолитических лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Максимальная разовая доза препарата содержит 0,4 г абсолютного спирта; максимальная суточная доза - 1,2 г абсолютного спирта.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой полимерной навинчиваемой; по 25 мл во флакон-капельницу с винтовой горловиной из коричневого стекла, укупоренный крышкой-капельницей; по 25 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный пробкой полимерной и крышкой полимерной навинчиваемой.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров
По 17 кг в бутыли, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с прокладками из полиэтилена.
Каждую бутыль помещают в барабан полиэтиленовый.
По 4 кг, 8 кг и 17 кг в канистры полиэтиленовые с крышками.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта