Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007204

Дата регистрации:

20.07.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед -Пакистан

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Линкас Плющ

Международное непатентованное или химическое наименование:

Плюща обыкновенного листьев экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь ~ 3 года; после вскрытия - 8 нед При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • 120 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным стаканчиком/ - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан
2 Производитель (готовой ЛФ) Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Хербион Пакистан Прайвет Лимитед Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan Пакистан

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

Линкас Плющ (Linkas Hedera)

Действующее вещество:Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь
Состав:
5 мл препарата содержат:

Активный компонент:

Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5 - 7,5:1) * - 35 мг

Вспомогательные вещества: изомальт — 350 мг, лимонная кислота безводная - 10 мг, стевия (стевиол гликозид) - 7,5 мг, натрия бензоат - 5 мг, калия сорбат - 5 мг, раствор сорбитола 70% - 2,124 мл, глицерол - 0,896 мл, ароматизатор медовый - 0,005 мл, вода очищенная - q.s. до 5 мл.

*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой получают из плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L, семейства Аралиевых (Araliaceae), экстракцией спиртом этиловым 30%, соотношение сырья к полученному экстракту (5 - 7,5:1).

Описание:
От светло-коричневого до темно-коричневого цвета однородный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:
Если врач не назначил другой дозировки, препарат следует принимать внутрь, после еды.

Дети от 0-1 года

По 2,5 мл 2 раза в день

Дети от 1 до 6 лет

По 2,5 мл 3 раза в день

Дети от 6 до 10 лет

По 5 мл 3 раза в день

Взрослым и детям старше 10 лет

По 5-7,5 мл 3 раза в день

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней.

При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, головная боль и расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
При приеме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея. В этом случае следует обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Сообщения о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния (появление приступов удушья, гнойной или кровавой мокроты при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу.

Указания для пациентов, больных сахарным диабетом:

Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что 5 мл препарата содержат 1,93 г сорбитола (что соответствует 0,48 г фруктозы), что соответствует 0,16 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 90 мл во флаконы темного стекла с металлическим завинчивающимся колпачком с защитой от вскрытия детьми.

По 120 мл, 150 мл во флаконы темного стекла с пластиковым колпачком с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком из полипропилена в пачку картонную.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

После первого вскрытия флакона использовать в течение 8 недель.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта