|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007204 |
|
Дата регистрации: |
20.07.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед -Пакистан |
|
Торговое наименование |
Линкас Плющ |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для приема внутрь | ~ | 3 года; после вскрытия - 8 нед | При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке) |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA | Отхаркивающие препараты |
Линкас Плющ (Linkas Hedera)
Действующее вещество:Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
5 мл препарата содержат:
Активный компонент:
Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5 - 7,5:1) * - 35 мг
Вспомогательные вещества: изомальт — 350 мг, лимонная кислота безводная - 10 мг, стевия (стевиол гликозид) - 7,5 мг, натрия бензоат - 5 мг, калия сорбат - 5 мг, раствор сорбитола 70% - 2,124 мл, глицерол - 0,896 мл, ароматизатор медовый - 0,005 мл, вода очищенная - q.s. до 5 мл.
*Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой получают из плюща обыкновенного листьев (Hedera helix L, семейства Аралиевых (Araliaceae), экстракцией спиртом этиловым 30%, соотношение сырья к полученному экстракту (5 - 7,5:1).
Описание:
От светло-коричневого до темно-коричневого цвета однородный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременным женщинам и в период грудного вскармливания, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Если врач не назначил другой дозировки, препарат следует принимать внутрь, после еды.
Дети от 0-1 года
По 2,5 мл 2 раза в день
Дети от 1 до 6 лет
По 2,5 мл 3 раза в день
Дети от 6 до 10 лет
По 5 мл 3 раза в день
Взрослым и детям старше 10 лет
По 5-7,5 мл 3 раза в день
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально. Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней.
При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, головная боль и расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При приеме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея. В этом случае следует обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Сообщения о лекарственном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния (появление приступов удушья, гнойной или кровавой мокроты при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу.
Указания для пациентов, больных сахарным диабетом:
Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что 5 мл препарата содержат 1,93 г сорбитола (что соответствует 0,48 г фруктозы), что соответствует 0,16 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 90 мл во флаконы темного стекла с металлическим завинчивающимся колпачком с защитой от вскрытия детьми.
По 120 мл, 150 мл во флаконы темного стекла с пластиковым колпачком с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком из полипропилена в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После первого вскрытия флакона использовать в течение 8 недель.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта