|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007745 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
29.12.2021
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
31.12.2025 |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Флора Кавказа- Россия |
|
Торговое наименование |
Меновазин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин+Прокаин+Левоментол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения спиртовой | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул. Подгорная, д. 62а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| местноанестезирующее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D04AB | Местные анестетики для наружного применения |
Меновазин (Menovasin)
Действующее вещество:
Бензокаин + Прокаин + Левоментол
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения спиртовой
Состав:
Действующие вещества:
Левоментол -2,5 г
Прокаина гидрохлорид - 1,0 г
Бензокаин - 1,0 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 70 % - достаточное количество до получения 100 мл препарата.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:
Местноанестезирующее средство
АТХ:
D04AB Местные анестетики для наружного применения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает местноанестезирующее действие.
Левоментол при нанесении на кожу вызывает раздражение нервных окончаний, расширяет поверхностные сосуды кожи, вызывая ощущение прохлады, сопровождающееся анальгезирующим эффектом и облегчением зуда. Усиливает анестезирующее действие прокаина и бензокаина.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью. Блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Показания:
В качестве местноанестезирующего средства при невралгиях, миалгиях, артралгиях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в т.ч. дерматит, экзема), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных).
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят на кожу над пораженной областью и растирают 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжается в зависимости от лечебного эффекта, но не более 3-4 недель. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит. При продолжительном применении возможно головокружение, общая слабость, снижение артериального давления. В этих случаях прекращают применение препарата. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, нс указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна. При чрезмерном нанесении или длительном его применении возможно усиление побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не наносить препарат на воспаленную кожу или при нарушении целостности кожных покровов. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза, следует обильно промыть их водой. После использования препарата рекомендуется вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения спиртовой.
Упаковка:
По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками и крышками из полиэтилена, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками винтовыми полимерными из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена, или пробками и крышками из полиэтилена, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками винтовыми полимерными, или пробками полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными.
По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ или полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте с пробками из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте с пробками полимерными и крышками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ в комплекте с крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов (от 20 до 200 штук) без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).
По 5, 10, 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками из полиэтилена высокой плотности с прокладками.
К каждой канистре прикладывается инструкция по применению.
На каждый флакон, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта