Торговое наименование препарата
Мотижект

Международное непатентованное наименование
Домперидон

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
На одну таблетку:

активное вещество: домперидон 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16,8 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 78,9 мг/целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон) 1,4 мг, магния стеарат 1,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,5 мг;

вспомогательные вещества оболочки: опадрай II [гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 1,2 мг, лактозы моногидрат 1,6 мг, макрогол-4000 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг] 4 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка - белого или почти белого цвета, ядро - белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ
A03FA03

Фармакодинамика:
Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие устраняет икоту и тошноту. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь натощак - быстрая (прием после еды сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Максимальная концентрация - 1 ч. Биодоступность - 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связь с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани плохо проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66% почками - 33% в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч при выраженной хронической почечной недостаточности - удлиняется.

Показания:
Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний инфекций при токсемии лучевой терапии нарушениях диеты лекарственного генеза - прием морфина апоморфина леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта) икота атония желудочно-кишечного тракта (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота метеоризм гастралгия изжога отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания:
Гиперчувствительность непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбация кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника пролактинома детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).

С осторожностью:
Почечная/печеночная недостаточность период лактации беременность.

Беременность и лактация:
Применение при беременности и лактации возможно в том случае если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических явлениях - по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).

Аллергические реакции: кожная сыпь; крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).

Передозировка:
Симптомы: сонливость дезориентация экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение: прием активированного угля при экстрапирамидных нарушениях - антихолинергические лекарственные средства противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные средства с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие:
Циметидин натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствам и работы с техникой.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту