|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-008531/09 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
26.10.2009 28.01.2021 |
|
Дата окончания действия: |
--------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Кемеровская фармацевтическая фабрика |
|
Торговое наименование |
Перекись водорода |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Водорода пероксид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 3% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, стр. 121 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D08AX01 | Водорода пероксид |
Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
Действующее вещество:
Водорода пероксид
Лекарственная форма:
Раствор для местного и наружного применения.
Состав:
Состав на 100 мл:
Перекись водорода 3 % - 100 мл
[субстанция - раствор, содержащая: активное вещество:
водорода пероксид - 3 г
вспомогательные вещества:
натрия бензоат - 0,05 г
воды очищенной - до 100 мл].
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.
АТХ:
D08AX01 Водорода пероксид
Фармакодинамика:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками
высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.
Противопоказания:
гиперчувствительность.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно в виде 3 % раствора. Местно (на слизистые оболочки, в том числе для полоскания полости рта и горла) в виде 0,25 % раствора. Для получения 0,25 % раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Неразбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек, в том числе для полоскания полости рта и горла!
Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом! Возможно струйное орошение раневой поверхности.
Побочные эффекты:
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.
Следует избегать попадания в глаза!
Не применять для орошения полостей!
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов не-которых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Обработка раны 3 % раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 3%.
Упаковка:
По 40 мл, 90 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно - навинчиваемыми.
По 100 мл, 250 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми. По 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой - капельницей.
По 100 мл, 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными или во флаконы из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (Для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия