Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-008531/09

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 26.10.2009

 28.01.2021

Дата окончания действия:

---------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО Кемеровская фармацевтическая фабрика

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Перекись водорода

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Водорода пероксид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 3% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 л - бутылки 1-20 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 1 л - бутылки 1-20 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 1 л - канистры 1-15 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 1 л - канистры 1-15 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 250 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 250 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 250 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 250 мл - флаконы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 250 мл - флаконы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 3 л - канистры 1-15 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 3 л - канистры 1-15 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 5 л - канистры 1-15 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 5 л - канистры 1-15 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 90 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 90 мл - флакон-капельницы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 90 мл - флаконы 30-96 шт. - коробки картонные - для стационаров
  • 90 мл - флаконы 30-96 шт. - ящики картонные - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, стр. 121 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
D08AX01 Водорода пероксид

Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
Действующее вещество:
Водорода пероксид

Лекарственная форма:  
Раствор для местного и наружного применения.

Состав:
Состав на 100 мл:

Перекись водорода 3 % - 100 мл

[субстанция - раствор, содержащая: активное вещество:

водорода пероксид - 3 г

вспомогательные вещества:

натрия бензоат - 0,05 г

воды очищенной - до 100 мл].

Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство.
АТХ:  
D08AX01   Водорода пероксид

Фармакодинамика:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками
высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.

Противопоказания:
гиперчувствительность.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:
Наружно в виде 3 % раствора. Местно (на слизистые оболочки, в том числе для полоскания полости рта и горла) в виде 0,25 % раствора. Для получения 0,25 % раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Неразбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек, в том числе для полоскания полости рта и горла!

Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом! Возможно струйное орошение раневой поверхности.

Побочные эффекты:
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:
Не изучалось.

Особые указания:
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.
Следует избегать попадания в глаза!
Не применять для орошения полостей!
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов не-которых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Обработка раны 3 % раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 3%.

Упаковка:
По 40 мл, 90 мл, 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно - навинчиваемыми.
По 100 мл, 250 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми. По 100 мл во флаконы - капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой - капельницей.

По 100 мл, 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными или во флаконы из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (Для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:  
КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия