Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-007392

Дата регистрации:

14.09.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

(ООО Гротекс -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эксинта

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аминобензойная кислота

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 0.007% 2 года; после вскрытия - 14 сут В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения
Код АТХ АТХ
S03D ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГЛАЗ И УХА

Эксинта (Exinta)

Действующее вещество:
Аминобензойная кислота

Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:

Действующее вещество:

Аминобензойная кислота

0,07 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

9,0 мг

Натрия гидроксида раствор 1 М

до pH 3,5-5,0

Вода для инъекций

до 1 мл

Описание:
Прозрачный бесцветный или желтоватый, или коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:  
S03D   Другие препараты для лечения заболеваний глаз и уха

Фармакодинамика:
Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы. Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика:
При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Показания:
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

- конъюнктивиты, кератоконъюнктивита, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;

- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.


Противопоказания:
Повышенная чувствительность к аминобензойной кислоте и вспомогательным веществам.

Беременность и лактация:
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Способ применения и дозы:
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день.

После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Порядок работы с флаконом:

Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным насадкой-упором для пальцев:

Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и, расположив большой палец одной руки на специальной насадке-упоре, сделать несколько нажатий до появления первой капли.
Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.
Держа большой палец на насадке-упоре, нажать на нее и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 14 дней. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочные эффекты:
В очень редких случаях наблюдаются конъюнктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:
В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил натрия).

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не отмечено.

Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные 0,007 %.

Упаковка:
По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия, или во флакон из коричневого стекла, укупоренный насадкой медицинской с защитным колпачком, укомплектованный насадкой-упором для пальцев или без него.

По 1 флакону из полиэтилена или полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. После вскрытия флакона – 14 дней.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта