Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(009055)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления:

26.02.2025

 

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО НПО ФармВИЛАР - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мукалтин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Алтея лекарственного травы экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 50 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100 шт.) - ящики картонные (1000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (150 шт.) - ящики картонные (1500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - ящики картонные (2000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (250 шт.) - ящики картонные (2500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300 шт.) - ящики картонные (3000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (350 шт.) - ящики картонные (3500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - ящики картонные (4000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (450 шт.) - ящики картонные (4500 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (500 шт.) - ящики картонные (5000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия

 

Мукалтин (Mucaltin)

 

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
На 1 таблетку:

активное вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (мукалтин, экстракт сухой) 50,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 86,5 мг, винная кислота 158,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,6 мг, кальция стеарат 3,0 мг.

Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-серого до коричневато-серого цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Мукалтин представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез.

Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:
Внутрь перед едой.

Взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды.

Курс лечения в среднем 7-14 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсические явления.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.

Взаимодействие:
Мукалтин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Мукалтин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 50 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной или из бумаги с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного на бумажной основе.

1, 2 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100-500 контурных безъячейковых упаковок помещают с равным количеством инструкций по применению непосредственно в ящик из гофрированного картона, выстланный полиэтиленовым мешком (для стационаров).

По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки полимерные в комплекте с крышками и амортизатором или без него, или во флаконы, банки полимерные с контролем первого вскрытия, укомплектованные крышками с силикагелем.

По 30, 50 таблеток помещают в тубы полимерные в комплекте с крышкой или тубы полимерные укомплектованные крышками с силикагелевыми вставками, или пеналы в комплекте с крышками.

1 банку или 1 флакон, или 1 тубу, или 1 пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта