Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13624
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
1. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД» 2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД» 3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД» 4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД» 5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД» 6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД» 7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД» 8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД» 9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД» 10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД» 11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД» 12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД» 13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД» 14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД» 15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД» 17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД» 18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД» 19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД» 20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД» 21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД» 22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД» 23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД» 24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РЭД"
Место нахождения организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15
ОКП/ОКПД2 93 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2а
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации —
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "РЭД", Россия, 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15