Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004779

Дата регистрации:

03.04.2018

Дата переоформления:

21.04.2021

Дата окончания

03.04.2023

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

БиоФармКомбинат ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Перекись водорода

Международное непатентованное или химическое наименование:

Водорода пероксид

Упаковки:

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 3% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 0.5 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 0.5 л - канистры (12 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 0.5 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 1 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 1 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 1 л - канистры (8 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 10 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 10 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 20 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 20 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (70 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 3 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 3 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (70 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 5 л - канистры - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 5 л - канистры (4 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (70 шт.) - пленка полиэтиленовая - для стационаров
Сведения о стадиях производства:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат") 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода Россия
 
 
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ АТХ
D08AX01 Водорода пероксид
 
 
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА
 
Химическое название: водорода пероксид
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения.
Состав на 100 мл:
 
Активное вещество: водорода перекись медицинская от 7,5 до 11 г в зависимости от содержания водорода пероксида в исходном препарате (эквивалентно содержанию водорода пероксида - 3 г)
 
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, вода очищенная
 
Описание: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
 
Фармакологическая группа:
 
Антисептическое средство.
Код ATX: [D08AX01]
Фармакологические свойства:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
 
Показания к применению
 
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения.
 
Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.
 
Противопоказания
 
Гиперчувствительность.
 
Способ применения и дозы
 
Наружно в виде 3 % раствора. Местно (на слизистые оболочки) в виде 0,25 % раствора. Для получения 0,25 % раствора препарат разводят водой в соотношении 1:11. Неразбавленный раствор не применять для обработки слизистых оболочек!
 
Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом! Возможно струйное орошение раневой поверхности.
 
Побочное действие
 
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции.
 
Особые указания
 
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.
 
Следует избегать попадания в глаза!
 
Не применять для орошения полостей!
 
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.
 
Обработка раны 3 % раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и другой раневой инфекцией.
 
Форма выпуска. Раствор для местного и наружного применения 3 %.
 
По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
 
По 25, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы из полимерных материалов, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми полимерными.
 
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из карто
на.
 
Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
 
По 0,5; 1; 4,5; 10 и 20 л в бутылки или канистры полиэтиленовые (для стационаров).
 
Условия хранения
 
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
 
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
 
Без рецепта.