|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-001059/08 |
|
Дата регистрации: |
26.02.2008 |
|
Дата переоформления: |
13.11.2020 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Стрептоцид |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Сульфаниламид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для наружного применения | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противомикробное средство - сульфаниламид |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J01EB06 | Сульфаниламид |
Стрептоцид (Streptocide)
Действующее вещество:
Сульфаниламид
Лекарственная форма:
порошок для наружного применения
Состав:
Активное вещество - сульфаниламид 5,0 г.
Описание:
Белый кристаллический порошок без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - сульфаниламид
АТХ:
J01EB06 Сульфаниламид
Фармакодинамика:
Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате - к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов.
Активность проявляется в отношений грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Показания:
Стрептоцид применяют в комплексной терапии для лечения гнойных ран, инфицированных ожогов и других гнойно-воспалительных процессов мягких тканей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Беременность, лактация.
Заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, порфирия, печеночная недостаточность, врожденный дефицит люкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы:
Стрептоцид наносят на рану в виде тщательно измельченного порошка (5-10-15 г), при необходимости одновременно назначая противомикробные препараты внутрь.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, кристаллурия.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: обильное питьё; при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие:
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.
Форма выпуска и дозировка:
Порошок для наружного применения.
Упаковка:
По 5 г в пакетах термосвариваемых или во флаконах из дрота, укупоренных пробками полиэтиленовыми или типа ППВ.
Каждый флакон с инструкцией по применению или 3 пакета с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.
Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пакет и пачку картонную для пакетов.
Пакеты без пачек помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта