Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава")	141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-линкозамид

 

Код АТХ	АТХ
D06AX	Другие антибиотики для наружного применения

Действующее вещество:Линкомицин

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения
Состав:
На 100 г:

Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида - 2,268 г
моногидрат в пересчете на линкомицин - 2,0 г

Вспомогательные вещества: цинка оксид - 15,0 г
крахмал картофельный - 5,0 г
парафин твердый - 0,5 г
вазелин - до 100,0 г.

Описание:
Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик
АТХ:  
D06AX   Прочие антибиотики для наружного применения

Фармакодинамика:
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие.

Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus innuenzae и других грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом. Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

Показания:
Гнойно-воспалительные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа), вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или к другим компонентам препарата; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес).

С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Беременность и лактация:
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Способ применения и дозы:
Наружно.

Взрослым и детям старше 1 месяца мазь наносят тонким слоем на кожу в месте очага поражения 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.

Передозировка:
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: проявления дозозависимых побочных действий, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха.

Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с гепарином.

Антагонизм - с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками.

Синергизм - с аминогликозидами.

Особые указания:
При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактрериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения, 2%.

Упаковка:
По 10 г или 15 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием лаком с бушонами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту