Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006894 |
Дата регистрации: |
07.04.2021 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Дансон-КЗ ТОО - Республика Казахстан |
Торговое наименование |
Троксифарм |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
венотонизирующее и венопротекторное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05CA04 | Троксерутин |
Троксифарм (Troxipharm)
Действующее вещество:Троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
На 100 г геля:
действующее вещество: троксерутин - 2,0 г
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) - 0,6 г, троламин - 0,7 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% - 0,2 г, вода очищенная - 96,45 г.
Описание:
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C05CA04 Троксерутин
Фармакодинамика:
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттромботический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операции на венах.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр).
- Нарушение целостности кожных покровов.
- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксифарм противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксифарм не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата Троксифарм отсутствуют.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта