Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006916

Дата регистрации:

09.04.2021

Дата переоформления:

 

Дата окончания

31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ДОМИНАНТА-СЕРВИС - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Троксерутин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Троксерутин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2% 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
2 Производитель (готовой ЛФ) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
 
Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
 
Код АТХ АТХ
C05CA04 Троксерутин
 

Троксерутин (Troxerutin)

Действующее вещество:Троксерутин

Лекарственная форма:  
гель для наружного применения
Состав:
На 100 г геля:

действующее вещество: троксерутин - 2,0 г

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) - 0,6 г, троламин - 0,7 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50% - 0,2 г, вода очищенная - 96,45 г.

Описание:
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C05CA04   Троксерутин

Фармакодинамика:
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика:
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания:
- Варикозное расширение вен ног;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттромботический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операции на венах.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр).

Нарушение целостности кожных покровов.

Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация:
Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г).

Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2 - 3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие:
В настоящее время о лекарственном взаимодействии троксерутина отсутствуют.

Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет сведений.

Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения, 2%.

Упаковка:
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта