|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-007446 |
|
Дата регистрации: |
28.09.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО-Россия |
|
Торговое наименование |
Нашатырно-анисовые капли |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аммиак+Аниса плодов масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь, [спиртовые] | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") | 150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R05CA10 | Отхаркивающие препараты в комбинации |
Нашатырно-анисовые капли
Действующее вещество:Аммиак + Аниса обыкновенного семян масло
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь спиртовые
Состав:
На 100 мл:
Действующие вещества:
Аниса плодов масло - 2,81 г
Аммиака раствор 10 % - 15 мл (эквивалентно 1,5 г аммиака)
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 90 % - до 100 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство
АТХ:
R07AB Дыхательные стимуляторы
Фармакодинамика:
Препарат рефлекторно влияет на бронхи и бронхиальные железы, стимулируя моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол, что способствует продвижению и выведению мокроты из нижних и верхних отделов дыхательных путей. Этот эффект сочетается с усилением секреции бронхиальных желез и некоторым уменьшением вязкости мокроты. Анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи, бронхов.
Аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции дыхательного центра.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваниях дыхательных путей (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст с 1 года.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, 2-3 раза в день. Перед применением препарат следует разводить в 1/4 - 1/2 стакана воды.
Препарат следует применять только в разведенном виде!
Разовая доза для взрослых составляет 10-15 капель, детям с 1 года назначают на прием столько капель, сколько лет ребенку.
Курс лечения составляет 1-2 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
В период применения препарата рекомендуется теплое питье. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: тошнота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания:
Препарат используют только в разведенном виде! Прием неразведенного препарата может вызывать ожоги слизистых оболочек.
Препарат содержит 90 % этиловый спирт. Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,18 г, в максимальной суточной дозе препарата составляет 0,54 г. В 1 капле препарата содержится 0,012 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь спиртовые.
Упаковка:
По 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками-капельницами пластмассовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми;
или по 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками-капельницами пластмассовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с защитой или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Упаковка для стационаров. От 9 до 300 флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта